Лек против Алцхајмерове болести кренуо је у већа клиничка испитивања

Резултати недавно завршене пилот студије отворили су пут за већа клиничка испитивања како би се утврдила ефикасност и безбедност употребе пиоглитазона (Ацтос) за лечење Алцхајмерове болести.

Лек који смањује количину глукозе у крви, пиоглитазон се обично користи за лечење дијабетеса типа ИИ.

Вођен др Давид С. Гелдмацхер-ом из здравственог система Универзитета Виргиниа у Цхарлоттесвилле-у, пилот је био двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање спроведено у две амбуланте академског медицинског центра. Рандомизирано контролисано испитивање трајало је 18 месеци.

Према истраживачком тиму, пацијенти су лек добро подносили. Периферни едем је био једини проблем који се приметио и утврђено је да се јавља код четири од четрнаест пацијената.

Извештај на мрежи, објављен у Архива за неурологију, предложио је да се ризици за периферни едем, срчану инсуфицијенцију и друга кардиоваскуларна питања пажљиво прате клиничким испитивањима која укључују тиазолидинедионске агенсе за Алцхајмерову болест.

Иако се лек добро подносио, студија није открила ефикасност лека у успоравању прогресије Алзхеимерове болести. Скала за процену Алзхеимерове болести (АДАС) мерила је само малу разлику у когницији са просечном променом од само 0,746 поена сваког месеца.

„Мале и безначајне разлике сугеришу да блага до умерена Алцхајмерова болест вероватно неће бити одговарајућа популација за даље проучавање тиазолидиндиона“, написали су истраживачи.

У извештају се даље сугерише да мала студија није на одговарајући начин покренула потпуно истражено утврђивање ефикасности. Примарна мера исхода усредсређена на присуство нежељених ефеката код пацијената, а функције као што су когниција, свакодневне активности и неуропсихијатријски симптоми биле су секундарне мере.

Испитивање је обухватило 29 старијих пацијената који нису дијабетичари са Алзхеимеровом болешћу и који су добијали или 45 мг пиоглитазона дневно или плацебо уз 200 ИУ витамина Е дневно.

Пацијенти су наставили да користе инхибиторе холинестеразе, најчешће прописани лек који се користи за спречавање разградње ацетилхолина код пацијената са Алзхеимеровом болешћу. Ацетилхолин је хемијски преносник важан за учење и памћење.

Пацијентима је такође било дозвољено да започну терапију мемантином (Наменда) током испитивања, још једне широко прописане интервенције за Алцхајмерову болест.

На основу резултата, истраживачи су предложили да се будуће студије спроводе у ранијим фазама прогресије Алзхеимерове болести и усредсреде на ефекте које пиоглитазон може имати на позитиван утицај на упале изазване микроглијалном активацијом. Извештај сугерише употребу нуклеарних техника снимања као ефикасног алата или биомаркера за ову врсту истраживања.

Будући да тиазолидиндиони - укључујући пиоглитазон и росиглитазон (Авандиа) - имају способност сузбијања микроглијалне упале, сугерисано је да је даља студија била оправдана.

Претходне студије сугерисале су обећање росиглитазона, али када је тај одређени лек одобрен за већа клиничка испитивања, није успео.

Истраживачи су промовисали даље проучавање тиазолидиндиона, али такође упозорили да лекови можда једноставно неће имати довољно ефекта на активацију микроглија да би били клинички релевантни у будућности.

Више од 5 милиона људи само у САД тренутно има Алцхајмерову болест, а очекује се да ће овај број скочити на 13,5 милиона до 2050. године.

Извор: Архива за неурологију