Ажурирање вести: ФДА је одобрила роботски егзоскелет за помоћ особама са повредама кичмене мождине
Недавно је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) објавила одобрење за продају на тржишту РеВалк. РеВалк је први моторизирани уређај намењен дејству као егзоскелет људима који имају парализу доњег дела тела због повреде кичмене мождине. "Иновативни уређаји попут РеВалка помажу појединцима с повредама кичмене мождине да стекну одређену покретљивост, " рекла је Цхристи Фореман, директорица Уреда за процјену уређаја, из ФДА-иног центра за уређаје и радиолошко здравље. "Заједно са физикалном терапијом, обуком и помоћи неговатеља, ови појединци ће можда моћи да користе ове уређаје за шетњу својим домовима и заједницама."
Ове врсте иновативних уређаја могу дуго помоћи људима који имају трауматичне повреде кичмене мождине да стекну неку покретљивост. Извор фотографија: 123РФ.цом.
Чињенице о озљеди кичмене мождинеПрема америчким (америчким) центрима за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), у Сједињеним Државама живи око 200.000 људи са повредом кичмене мождине (СЦИ), од којих многи имају потпуну или делимичну параплегију. ЦДЦ процењује да годишње са несрећама на моторним возилима 12.000-20.000 нових пацијената са повредама кичмене мождине буде водећи узрок у овом повећању.
Процењује се да је просечна цена лечења за пацијенте са повредама кичмене мождине између 15.000 и 30.000 долара годишње. Током животног века, процењени су трошкови између 500 000 и више од три милиона долара, у зависности од тежине повреде.
Према ЦДЦ-у, основни узроци повреде кичмене мождине укључују:
- Незгоде моторних возила: 46%
- Падови: 22%
- Насиље: 16%
- Спорт: 12%
Иако несреће на моторним возилима остају број један од узрока повреде кичмене мождине, употреба сигурносног појаса може помоћи у смањењу повреда за 60%. Ношење сигурносног појаса у возилу са ваздушним јастуком може смањити ризик од повреде кичмене мождине за 80%.
О РеВалк-у
РеВалк се састоји од намештене металне наруквице која подржава ноге и део горњег дела тела. Уређај користи моторе који обезбеђују покрет на боковима, коленима и глежањима; сензор нагиба; и ранац који садржи рачунар и напајање. Помоћу бежичног даљинског управљача (који се носи на зглобу), корисник може издати команде због којих РеВалк устаје, седи и хода. Пацијентима који користе систем саветује се да користе штаке за додатну стабилност када ходају, стоје и устају са столице.
Прије објављивања, ФДА је обавила клиничке тестове и прегледала податке повезане са истраживањем како би процијенила издржљивост РеВалк-а, његов хардвер, софтвер и систем батерија и друге сигурносне системе који помажу да се смањи ризик од повреда ако уређај изгуби равнотежу или напаја.
Резултат клиничких података прикупљен је од 30 учесника студије. Студија је процијенила способност пацијената да ходају различите удаљености и колико им је времена потребно да пређу различите удаљености. Даљња мерења су укључивала перформансе РеВалк-а на различитим типовима површина за ходање, благих нагиба и покретних површина. Поред тога, 16 других пацијената примећено је помоћу РеВалк-а на површинама за ходање које се налазе у окружењу куће и заједнице са различитим нивоима помоћи од обучених другарица.
ФДА утврђени ризици повезани са коришћењем РеВалк укључују:
- Чиреви од притиска
- Модрице
- Абразије
- Падови и придружене повреде
- Дијастолна хипертензија
Пацијенти који користе уређај морају имати неговатеља и проћи обуку коју је произвођач развио како би научили и демонстрирали правилну употребу уређаја.
Погледајте извореЦентри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ). Озљеда кичмене мождине (СЦИ): Лист са чињеницама. 4. новембра 2010.хттп: //ввв.цдц.гов/трауматицбраинињури/сцифацтс.хтмл. Приступљено 1. јула 2014.
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА). ФДА Невс Релеасе, ФДА омогућава стављање на тржиште првог ношеног, моторизованог уређаја који помаже људима који имају одређене повреде кичмене мождине да ходају. 26. јуна 2014.
.jpg)
