Студије лекова често дизајниране да доведу до заварања
У прегледу су истраживачи навели да су студије и чланци о лековима често дизајнирани на начин који даје обмањујуће или збуњујуће резултате.
Истражитељи су анализирали сва рандомизирана испитивања лекова објављена у шест часописа о општој медицини са највећим утицајем између 1. јуна 2008. и 30. септембра 2010, како би утврдили да ли су исходи пријављени на начин који отежава интерпретацију података.
Поред тога, прегледали су сажетак сваке студије како би утврдили проценат који је пријавио резултате користећи релативне, а не апсолутне бројеве, што такође може довести у заблуду.
Истражитељи су своје налазе објавили на мрежи у Јоурнал оф Генерал Интернал Медицине.
Шест часописа које су истражили истражитељи - Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, Часопис Америчког лекарског удружења, Ланцет, Анали интерне медицине, Бритисх Медицал Јоурнал и Архива интерне медицине - укључивале су студије које су користиле мере исхода које научни стручњаци често критикују.
Примери мера исхода који могу збунити или завести укључују:
- Замјенски исходи (37 посто студија) или извјештавање о резултатима на средњим мјерама, као што је способност лијека за срце да снижава крвни притисак, али који можда није добар показатељ утицаја лијека на важније клиничке исходе, попут срчаног удара ;
- Композитни исходи (34 процента), који се састоје од више појединачних исхода неједнаке важности, који су повезани - као што су хоспитализације и смртност - што отежава разумевање ефеката на сваки исход појединачно;
- Морталитет специфичан за болест (27 процената), који мери смртност из одређеног узрока, а не из било ког узрока; ово може бити обмањујућа мера, јер, чак и ако се одређеним лечењем смањи једна врста смрти, то може у истој или већој мери повећати ризик од умирања из другог узрока.
„Пацијентима и лекарима је мање стало до тога да ли лек смањује крвни притисак него до тога да ли спречава срчани удар и мождане ударе или смањује ризик од превремене смрти“, рекао је водећи аутор студије, др Мицхаел Хоцхман. „Познавање ефеката лекова на крвни притисак не говори вам увек какав ће бити ефекат на ствари које су заиста важне, попут срчаног или можданог удара.“
„Слично томе, пацијенте није брига да ли лек спречава смрт од срчаних болести ако доводи до еквивалентног повећања броја смртних случајева од рака.“
Др Данни МцЦормицк, старији аутор студије и лекар на Цамбридге Хеалтх Аллианце и Харвард Медицал Сцхоол, додао је: „Пацијенти такође желе да што детаљније знају који су ефекти лечења, а то може бити тешко када се вишеструки исходи неједнаке важности споје “.
Аутори су такође открили да ће вероватније да ће испитивања која су користила сурогатне исходе и смртност специфичну за болест бити финансирана искључиво комерцијално - на пример, од фармацеутске компаније.
Истраживачи сугеришу да комерцијални спонзори истраживања могу промовисати употребу исхода који ће највероватније указивати на повољне резултате за њихове производе, рекао је Хоцхман. Милиони долара у истраживању и развоју, а још више у потенцијалној продаји, улог су фармацеутских компанија у откривању да ли је лек ефикасан или не.
„На пример, можда ће бити лакше показати да комерцијални производ има благотворно дејство на сурогат маркере попут крвног притиска, него на тешке исходе попут срчаних удара“, рекао је. „Заправо, студије у нашој анализи помоћу сурогатних исхода вероватније су забележиле позитивне резултате од оних које користе тешке исходе попут срчаног удара.“
Нова студија такође показује да је 44 посто сажетака студије извештавало о резултатима студије искључиво у релативним - а не у апсолутним - бројевима, што може довести у заблуду.
„Начин на који су резултати студије представљени је пресудан“, рекао је МцЦормицк.
„Једна је ствар рећи да лек смањује ризик од срчаног удара са два у милион на један у милион, а нешто сасвим друго када се каже да лек смањује ризик од срчаног удара за 50 процената. Оба начина презентације података су технички исправна, али други начин, коришћењем релативних бројева, може довести у заблуду. “
Ипак, аутори признају да је примена сурогатних и композитних исхода и смртности специфичне за болест у неким случајевима.
Ове мере могу се указати на почетку студије лека (рана фаза), у којој се истраживачи надају да ће брзо утврдити да ли нови третман може да помогне пацијентима.
Аутори студије верују да се извештавање о исходима лекова може побољшати ако би одбори за методологију студије који надгледају истраживачке студије помно проучавали исходе студија како би осигурали да се исходи нижег квалитета, попут произвођача сурогатних материјала, користе само у одговарајућим околностима. Такође, резултате треба извештавати као апсолутне бројеве, уместо или поред релативних бројева
„Коначно, медицински часописи би требало да осигурају да аутори јасно назначе ограничења нижих квалитета крајњих тачака када се користе - нешто што се не дешава увек“, рекао је МцЦормицк.
Извор: УЦЛА
