Цофлек уређаји показују цене сличне супериорним у поређењу са фузионом хирургијом за лумбалну стенозу
За људе са умереном до тешком стезањем лумбалне кости у 1 или 2 кичменог сегмента, употреба уређаја за стабилизацију који чува кретање под називом цофлек ® (Парадигм Спине, ЛЛЦ) делује једнако ефикасно као и фузија када се користи у комбинацији са декомпресијом, наводи се у недавној верзији. студија објављена у Интернатионал Јоурнал оф Спине Сургери .
Цофлек ® уређај је смештен између две кости у доњем делу леђа (лумбална кичма). Уређај је дизајниран за стабилизацију краљежнице, истовремено омогућавајући покретним костима да се покрећу, након поступка који се назива декомпресија (ослобађање притиска на кичмену мождину и / или живце).
„Резултати петогодишњег испитивања показују да је цофлек ® трајан и трајан поступак за пацијенте са лумбалном стенозом, са малим ризиком и компликацијама“, рекао је др Мусаццхио. „У ствари, у овој студији, потреба за реоперацијом након фузије расте с временом, док се потреба за поновном операцијом након цофлек ® смањује. Било је и мање већих компликација које су биле повезане са уређајем у групи цофлек ® у поређењу са фузијом. "
Дизајн студија и налази
Студија је обухватила људе (узраста од 40 до 80 година) са умереном до тешком лумбалном стенозом у 1 или 2 кичменог сегмента и до спондилолистезе степена И (што значи да је један од краљежака који се лечи склизнуо према напријед не више од 25% тамо где би иначе требало бити). Пацијенти су насумично додељени декомпресији и интерламинарној стабилизацији (Д + ИЛС; н = 215) коришћењем цофлек ® уређаја или декомпресије и фузије шрафовима за педиклу (Д + ПС; н = 107).
Третман је био успешан у сличном проценту испитиваних група након 5 година (50, 3% Д + ИЛС групе и 44% Д + ПС групе). Поред тога, сличном проценту група потребна је друга операција због стенозе или ревизија прве операције (16, 3% Д + ИЛС групе и 17, 8% Д + ПС групе). Обе групе су показале побољшања инвалидности, као и бол и друге резултате симптома.
Ова студија потврђује да је цофлек ® уређај безбедан, прокоментарисали су Лали Секхон, др. Мед., Доктора наука, ФАЦС, ФААНС, неурохирург са Сиерра Неуросургери Гроуп из Реноа, НВ, и ванредни ванредни професор, катедра за физиологију и ћелијску биологију, на Универзитету у Невади, Медицинска школа у Реноу и Лас Вегасу.
Др Секхон се питао да ли су људи у овој студији могли да се лече само декомпресијом (јер су им кичме релативно стабилне), и предложио је потребу да се упореде ефекти декомпресије плус цофлек ® само са декомпресијом. Др Секхон је додао да се цофлек ® уређај не сме примењивати код људи са нестабилношћу (кичма која је клизнула према напријед за више од 25% од места где би требало да буде) и да је фузијска операција неопходна особама са истинском нестабилношћу у кичми.
Потенцијалне предности уређаја
"Примарне предности цофлек® уређаја у односу на фузију су то што је цофлек ® мање инвазиван са краћим временима опоравка, мањим ризиком и бржим повратком у нормалне активности", рекао је др Мусаццхио. "Поред тога, цофлек ® чува природно кретање краљежнице, док фузија елиминира кретање." Фузија понекад узрокује болест краљежака око подручја које се спаја, објаснио је др Мусаццхио.
"Пацијенти могу да очекују побољшане болове у леђима и мањи ризик за понављајуће болести кичме након цофлек ® ", рекао је др Мусаццхио. „То значи да ће бити мање потребе за накнадним третманима и операцијама, када кофлек буде укључен у лечење.“
„Цофлек ® уређај није погодан за пацијенте са деформитетом кичме или нестабилности, оне са остеопорозом или оне који су претходно имали операцију леђа на погођеном нивоу“, рекао је др Мусаццхио. „Такође није намењен пацијентима са благом болешћу или без стенозе.“
„Цофлек ® уређај је опција која пацијентима нуди огромну корист с врло малим ризиком. Многи пацијенти са стенозом кандидати су за цофлек ®, тако да је важно питати свог хирурга кичме да ли је то тачно за вас “, закључио је др Мусаццхио.
Погледајте извореМусаццхио МЈ, Лауриссен Ц, Давис РЈ и др. Процена декомпресије и интерламинарне стабилизације у поређењу са декомпресијом и фузијом за лечење лумбалне спиналне стенозе: 5-годишње праћење проспективног, рандомизованог, контролисаног испитивања. Инт Ј краљежнице. 2016; 10: 6. дои: 10.14444 / 3006. еЦоллецтион 2016
Америчка администрација за храну и лекове. Цофлек Интерламинар Тецхнологи - П110008. Доступно на:
хттп://ввв.фда.гов/МедицалДевицес/ПродуцтсандМедицалПроцедурес/ДевицеАппровалсандЦлеаранцес/Рецентли-АппроведДевицес/уцм327502.хтм
