Да ли ће ФДА одобрити лечење псилоцибином у блиској будућности?

Истраживачи са Медицинског факултета Универзитета Џонс Хопкинс недавно су прегледали постојећа истраживања о сигурности и злоупотреби псилоцибина, активног једињења у халуциногеним („чаробним“) печуркама.

У њиховом резимеу, објављеном у часопису Неуропхармацологи, предложили су да ако псилоцибин очисти клиничка испитивања фазе ИИИ, лек треба прекатегорисати из лека из листе И (онај који нема познат медицински потенцијал) у лек из распореда ИВ (прихваћен за медицинску употребу са мањим потенцијалом за злоупотребу). То би га сврстало у исту категорију као и помагала за спавање на рецепт, али, кажу истраживачи, са строжим контролама.

„Желимо да започнемо разговор сада о томе како класификовати псилоцибин како бисмо му олакшали пут до клинике и умањили логистичке препреке у будућности“, рекао је др Маттхев В. Јохнсон, ванредни професор психијатрије и бихејвиоралних наука у Медицински факултет Универзитета Јохнс Хопкинс. „Очекујемо да ће се ова коначна испитивања чишћења одржати у наредних пет година или мало више.“

Према Закону о контролисаним супстанцама из 1970. године, било који лек са потенцијалом злоупотребе категорисан је на основу критеријума који показују да ли је лек прихваћен у медицинској употреби и нивоа безбедности и злоупотребе.

Иако су претходне студије наговештавале да псилоцибин може бити ефикасан за престанак пушења, депресију, анксиозност, поремећаје исхране, па чак и бол због социјалног одбијања, мора да очисти клиничка испитивања фазе ИИИ пре него што се може поднети захтев за администрацију хране и лекова (ФДА) за његову рекласификацију .

Истраживање на људима и животињама показало је да псилоцибин има мали потенцијал за злоупотребу, рекли су истраживачи. На пример, када пацови добију прилику да притисну полугу да приме псилоцибин, они не настављају да притискају полугу као што је случај са дрогама попут кокаина, алкохола или хероина. Слично томе, када је реч о студијама на људима, људи који су користили псилоцибин обично извештавају да га користе неколико пута током свог живота.

Што се тиче сигурности, истраживања показују да она често пада на крају ваге уз најмање штете по кориснике и друштво, кажу истраживачи. Псилоцибин је такође најмањи у потенцијалном смртоносном предозирању, јер није познат ниво предозирања.

„Требало би нам бити јасно да псилоцибин није без ризика од штете, који је већи у рекреативном него у медицинском окружењу, али релативно гледано, гледајући на друге легалне и илегалне лекове, испада да је најмање штетан у различитим истраживањима и у различитим земље “, рекао је Џонсон.

Ипак, истраживачи не препоручују пуштање псилоцибина у руке пацијената чак и на рецепт.

„Сматрамо да услове треба строго контролисати и да се, ако се узимају из клиничких разлога, примењују у здравственим установама које надгледа особа обучена за ту ситуацију“, каже Јохнсон.

Према истраживачима, поступак употребе псилоцибина у клиници могао би бити сличан начину на који анестезиолог прописује и примењује лек, умањујући могућност злоупотребе или штете.

Извор: Јохнс Хопкинс Медицине