ЦБТ + Золофт = Најбољи третман дечије анксиозности
Још нисам писао о студији Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине коју су спровели Валкуп и колеге (2008) која је открила да су когнитивно-бихејвиорална терапија (ЦБТ) и Золофт (сертралин) ефикасна комбинација у лечењу поремећаја анксиозности код деце. Резултати су снажни, а студија је била једна од најбоље дизајнираних у последњих неколико година.
ЦЛ Псицх и Фуриоус Сеасонс били су срећни кад су видели обимну табелу нежељених ефеката (и ЦЛ Псицх је приметио како ЦБТ има неке узнемирујуће нежељене ефекте од Золофта). Филип у бесним годишњим добима више је коментарисао из перспективе запрепашћења да и даље преписујемо такве лекове деци од осам година (а психијатри ће вам рећи да су написали сценарије за много млађу децу од тога).
Али чак и када се објаве студије са довољном снагом, плацебо контролном групом, темељним насумичним узорком из више клиника и промишљеним дизајном, критичари ће у њима пронаћи недостатке. И колико год могу да нађем ману у практично било којој студији, покушавам да се фокусирам на очигледне, фаталне мане које би негирале или бар довеле у питање резултате студије. Ова студија није имала таквих мана.
Доуг Бемнер водио је оптужбу за блог, сугеришући да је од три процене коришћене за мерење промена у свакој од четири групе лечења, једна од њих показала нешто што можда и није било толико значајно како су истраживачи тврдили (барем за само лекове група). Такође се ослањао на стари аргумент „кривица удруживањем“, упоређујући нову студију са лоше дизајнираном седмогодишњом студијом. Колико могу да схватим, две студије не деле ништа заједничко, осим што су обе гледале на ефикасност лека код тинејџера (различити лекови, различити поремећаји, а дизајнирали су их и спроводили различити истраживачи).
Бремнерова анализа манжетне погрешно сугерише да тренутни истраживачи нису имали конкретне циљеве исхода:
У студији сертралина / ЦБТ, аутори (колико знамо) као примарни исход имали су „побољшање“. Међутим, побољшање може довести у заблуду.
Ипак, истраживачи су представили сасвим јасну дефиницију како дефинишу побољшање:
Категорични примарни исход био је одговор на лечење у 12. недељи, који је дефинисан као резултат 1 (веома побољшан) или 2 (знатно побољшан) на скали клиничког глобалног импресије – побољшања, који се креће од 1 до 7, са нижим резултатима што указује на веће побољшање у поређењу са основним нивоом. Резултат 1 или 2 одражава значајно, клинички значајно побољшање тежине анксиозности и нормалног функционисања.
Такође су користили две додатне скале за мерење побољшања, које су јасно дефинисали у својој категорији „Процене резултата“.
Подаци из студије показују да су се све групе побољшале. Ово је типично за студију, јер знамо да се „плацебо одговор“ често може приближити стопи одговора на активни лек. Дакле, тамо нема изненађења.
Пажљиво читање података представљених у табели 2 показује неке важне налазе. У 12. недељи, 80% комбиноване групе имало је значајан одговор на лечење, у поређењу са око 24% плацебо групе. Дакле, док је плацебо група показала значајан пад анксиозности (како су дефинисали истраживачи, оцена испод 13), њихови резултати глобалног функционисања показали су да имају знатно више невоље од група које су лечене, једва да пасу преко прага који сугерише потребу лечења.
Нико који је издвојио студију није приметио да ће, ако детету пружите комбиновани третман, 80% њих имати значајан напредак до 12. недеље у поређењу са једноставним давањем пилуле шећера (24%). То је огромна и статистички значајна разлика.
Оно што је најважније, једина група која је постигла резултат 2 (тачније 2,4) на скали за побољшање клиничког глобалног импресије - њихова главна мера исхода - била је група комбиноване терапије (Золофт + ЦБТ). Ово је примарна мера исхода коју су истраживачи дефинисали на почетку студије и она код које није успела ниједна друга група. Међутим, статистичка анализа истраживача закључила је да су сва три активна третмана обезбедила значајан напредак у односу на плацебо групу.
Други значајан налаз студије био је пораст когнитивне бихевиоралне терапије као одговарајућег третмана, чак и самостално, за децу и тинејџере са умереном до тешком анксиозношћу:
Ова евалуација когнитивне бихевиоралне терапије и друге недавне студије сугеришу да је таква терапија дечје анксиозности добро успостављен, доказан третман.
Ово је била добро осмишљена и робусна студија која нуди додатне податке који сугеришу да је било који од три третмана - Золофт, когнитивна бихејвиорална терапија или њихова комбинација - био ефикасан у смањењу анксиозности код деце и тинејџера. Међутим, утврђено је да комбиновани третман пружа највеће олакшање већини људи који су га пробали. А когнитивна бихејвиорална терапија показала је да се може одржати чак и у лечењу умерене до тешке анксиозности код деце и тинејџера.
* * *Референца:
Валкуп, Ј.Т. и др. (2008). Когнитивно-бихевиорална терапија, сертралин или комбинација у детињству анксиозности. НЕЈМ (издање од 25. децембра).
