Женска Виагра неефикасна
После много прегледа и јавних контроверзи, ФДА се састала ове недеље и утврдила да флибансерин, нови лек за који се надало да ће бити ефикасан третман за поремећај полног узбуђења жена, није значајно побољшао симптоме поремећаја и пресудио да одобрава лекове.
Поремећај сексуалног узбуђења код жена, познат и као поремећај хипоактивне сексуалне жеље (ХСДД), релативно је нова дијагноза. Историјски је била позната као фригидност, а више пажње посвећивано је концепту недостатка сексуалне жеље или узбуђења као биолошког поремећаја који се потенцијално може излечити фармацеутским производима. Када се Силденифил (Виагра) појавио на тржишту са огромним публицитетом и профитом за фармацеутску индустрију, недостатак жеље код жена долазио је у обзир као болест која се лечи.
ХСДД се често дефинише сталним недостатком жеље или недостатком сексуалних маштања. Жене са ХСДД ретко започињу секс или траже сексуално задовољство. Сматра се да чак 10 посто Американки може да пати од ХСДД-а.
Могући узроци могу бити стрес, проблеми у вези, бес или недостатак интимности са сексуалним партнерима. Такође су познати медицински узроци, укључујући нежељене ефекте одређених лекова, укључујући неке антидепресиве, лекове за крвни притисак и пилуле за контролу рађања. Менопауза такође може смањити сексуално узбуђење и стимулацију, као и депресију.
Неколико потенцијалних третмана је процењено у прошлости. Ниске дозе тестостерона показале су нека обећања код жена које су имале хистеректомију и оофоректомију (хируршко уклањање материце и јајника.) Неколико других потенцијалних лекова је процењено, али је показало минималну корист. Испитивања са вакумском пумпом на клиторису била су мање успешна него што се очекивало.
Флибансерин је први пут развијен као потенцијални антидепресив брзог дејства, али је утврђено да је неефикасан у лечењу депресије. Међутим, током испитивања лекова, примећено је да се чини да то једињење побољшава симптоме сексуалне дисфункције код учесница.
Иако биохемијски путеви који воде ка сексуалној жељи и узбуђењу нису у потпуности дефинисани, претходна истраживања сугеришу да допамин и норадреналин делују као стимулатори сексуалне жеље, а да серотонин инхибира сексуалну жељу. Флибансерин може деловати успостављањем равнотеже између ових хемикалија.
Подаци из неколико великих испитивања представљени су у новембру 2009. Више од 5.000 жена у пременопаузи са ХСДД проучавано је у плацебо контролисаном испитивању. Учесници студије узимали су дозу од 100 мг сваке ноћи док студија није заустављена. Жене на флибансерину известиле су да су у просеку доживеле пораст сексуално задовољавајућих догађаја са 2,8 на 4,5 пута месечно. Жене су приметиле знатно повећану значајну корист.
Међутим, жене на плацебу су такође приметиле значајну корист и задовољавајући догађаји порасли су и за њих, са 2,7 пута месечно на 3,7.
Нажалост, лек је само донео минимални пораст сексуалне жеље у обе групе жена.
Често пријављени нежељени ефекти су вртоглавица, мучнина, умор, сомноленција и несаница. Упала слепог црева била је најтежи могући нежељени ефекат и примећена је при нешто вишим стопама код оних на лековима.
Произвођачи флибансерина, Боерингер Ингелхеим, представили су своје податке ФДА-у на одобрење прошле недеље, а ФДА тренутно није желела да одобри лек, али је охрабрила да настави да ради на том проблему.
Разлози које је ФДА изнела због неодобравања укључују релативно ниску стопу ефикасности у повећању задовољавајућих сусрета, минимални ефекат на повећање сексуалне жеље и ризик од нежељених ефеката.
Извор: ФДА
