ФДА упозорава на самоубиство, делиријум повезан са Тамифлуом

Америчка управа за храну и лекове (ФДА), реагујући на извештаје о самоповређивању, самоубиству и делиријуму, додала је упозорење на етикету популарном антивирусном леку Тамифлу (оселтамивир фосфат). ФДА и произвођач лека, Хоффман-Ла Роцхе Инц., учинили су то након што су се у Јапану појавили извештаји о деци која су узимала лек, а затим су показивали психијатријске симптоме, укључујући конфузију и делиријум.

Тамифлу је један од четири третмана сезонског грипа у САД-у. Обично се узима да би се спречила или смањила тежина вируса.

У детаљном извештају који је припремило ФДА-ово одељење за процену ризика од дрога за свој педијатријски саветодавни одбор, особље ФДА описало је неке случајеве у којима су иначе нормална деца, већина млађа од 17 година, показивала бизарно психијатријско понашање недуго након узимања Тамифлуа. Нежељени ефекти су се јављали обично у року од једног дана од узимања лека и укључивали су нападе панике, заблуде, делиријум, конвулзије, депресију, губитак свести, а у неким случајевима и самоубиство.

Пријављени случајеви из извештаја укључују троје људи који су умрли након узимања дроге, укључујући 14-годишњег дечака који се попео на ограду кондоминијума своје породице. Извештај такође говори о осмогодишњем дечаку који, након што је узео једну дозу Тамифлуа, није одговорио на своје име и режао је.

У другом случају учествовала је 14-годишња девојчица, обузета паранојом, која се заклела да је неко посматра изван њеног дома и да је њена салата отрована. Извештај такође наводи да су двојица мушкараца умрла након што су узели Тамифлу, а један од њих је оставио поруку о самоубиству. Ниједан од случајева није имао пријављених психолошких или неуролошких проблема пре узимања лекова.

„Забринути смо да када / ако се употреба овог лека повећа у САД-у ... може бити све више случајева негативних последица у САД-у“, наводи се у извештају ФДА.

Извештаји су углавном долазили из Јапана, јер се Тамифлу прописује много чешће него у САД-у (24,5 милиона пута у 4 године у Јапану, наспрам 6,5 милиона рецепата током истог периода у САД-у).

У новим, допунским информацијама на етикети Тамифлу стоји: „Људи обољели од грипа, посебно дјеца, могу бити изложени повећаном ризику од самоповређивања и збуњености убрзо након узимања ТАМИФЛУ-а и треба их пажљиво надгледати због знакова необичног понашања.

"И даље је нејасно како Тамифлу може допринети таквом понашању, али стручњаци су приметили да су у већини случајева симптоми престали након престанка употребе лека. У припремљеној изјави, произвођач Тамифлуа Роцхе Пхармацеутицалс рекао је да се" сложио са ФДА “на ревизији етикете, али је нагласио да„ нема доказа о узрочној вези између употребе оселтамивира и вероватноће неуропсихијатријских догађаја код пацијената са грипом “.

Хоффман-Ла Роцхе је у изјави рекао да су извештаји о психијатријским нежељеним ефектима из Тамифлуа ретки. „Иако је било какав релативни допринос Тамифлуа овим догађајима непознат, Роцхе је посвећен блиској сарадњи са ФДА како би осигурао да етикета производа тачно одражава извештаје“, наводи се у извештају.

Људи обољели од грипа, посебно дјеца, могу бити изложени повећаном ризику од самоповређивања и збуњености недуго након узимања Тамифлуа и треба их пажљиво надгледати због знакова необичног понашања. Треба одмах контактирати здравственог радника ако пацијент који узима Тамифлу покаже било какве знаке необичног понашања.

Извор: Америчка администрација за храну и лекове

Овај чланак је ажуриран са оригиналне верзије, која је овде првобитно објављена 15. новембра 2006.