Прописано преписивање пилића Роост
Да би добиле лек који је одобрила америчка Управа за храну и лекове (ФДА) за одређени проблем или стање, фармацеутске компаније обично троше стотине милиона долара. Такође троше милионе на лекове који никада не добију одобрење, то је заиста хит или мисс индустрија. Није ни чудо што уживају у сваком тренутку постигнутом маркетингом свог новог лека лекарима и потрошачима.
Проблем се јавља неколико година касније, када су спроведена додатна истраживања лекова, и постаје очигледно да то може имати благотворне ефекте и на друге болести. Нисам баш сигуран како ово почиње, јер не могу да замислим да лекар гледа нови лек и каже: „Хеј, питам се да ли лек Кс, који је одобрен за стање А, такође делује на стање Б?“ пошто буквално постоји на стотине услова за који је лек могао бити прописани за. За мене је то мистерија.
Али некако се ради истраживање које открива да би нови лек могао бити ефикасан и за стање Б (а можда чак и за услове Ц и Д).
Сада, ако је то истраживање заиста јако и сугестивно, компанија за лекове можда ће уложити више новца у истраживање и развој у спровођење врста специфичних истраживачких испитивања која ФДА захтева да би постојећи лек био одобрен за додатне услове.
Пуно пута, међутим, истраживање није толико јако или, из било којих разлога, фармацеутска компанија не жели да троши додатни новац да би добила додатно одобрење ФДА (јер је то још увек знатна количина ресурса која треба бити почињено).
У то доба (или када компанија чека формално одобрење ФДА на додатни услов) ствари постају мало мутне за компаније за лекове. Они знају или сумњају да је њихов лек такође користан за ова друга стања и знају да лекари већ прописују лек за ова стања, упркос томе што за то нема одобрење ФДА. То се назива преписивање ван етикете и то је уобичајена пракса међу готово свим лекарима. Није незаконито, али је једно од оних сивих подручја које готово моли за злостављање.
Дакле, природно се јавља злостављање.
Компаније за лекове не могу да пласирају своје лекове за ненаменску употребу - на пример, прописивање лека за стање које није одобрила ФДА. Али очигледно, неке државе попут Аркансаса верују да неке компаније за лекове нису поступале по правилима и да су неке лекове пласирале за употребу ван етикете. Фуриоус Сеасонс има причу. Пхармалот, блог фокусиран на фармацеутску индустрију уопште, такође има више информација.
Многи лекари не би били изненађени оваквим тужбама, јер су већ годинама на мекој продаји неких лекова. Продавачи фармацеутских производа то усмено раде на приватним састанцима у лекарској ординацији. Такође се ради у ЦМЕ презентацијама где се помињу мале истраживачке студије које показују „обећање“ за додатну употребу лека у неодобреним условима.
Нисам сигуран да ли су ово широко распрострањене злоупотребе, како то тврде државе, или нешто друго, па се надам да ће се тужбе померити напред да би нам пружиле увид у природу и обим ове праксе. Они су незаконити и, мислим да су потпуно непотребни. Добри лекови се често пласирају на тржиште и лекари знају који су то.
