Ажурирана ознака упозорења Зипрека

Зипрека, борбени антипсихотични лек који је произвео нарко-гигант Ели Лилли, јуче је поново заокружио вести.Лилли је најавила да је додала још упозорења леку у вези са повећаним ризиком од низа нежељених ефеката, укључујући дебљање, већи шећер у крви, метаболичке проблеме и виши холестерол. Можете прочитати Пхармалотово мишљење о најави, као и Нев Иорк Тимес новинарски чланак:

Интерни Лилли документи које је Тхе Тимес објавио прошлог децембра указали су да је Лилли била свесна тенденције Зипреке да узрокује дебљање и промене шећера у крви крајем 1990-их, али је умањила ризике од дроге.

Лилли је у време тих откривања рекла да су ризици од лека већ одражени на етикети. Госпођа Лемонс је рекла да компанија није одлагала објављивање информација о нежељеним ефектима Зипрека-е и извршила је јучерашњу промену етикете након што је нови преглед клиничких испитивања показао потенцијалне ризике лека.

Размишљам о компанијама које се нађу у дубокој води, а ајкуле круже - престаните да вртите причу и само реците јавности истину. Јавност - знате, ваши купци - цене искреност у односу на ПР спин било којег дана у недељи. Ако желите да разумете зашто се људи љуте или фрустрирају због компанија, само погледајте смешне речи које се просипају из њихових портпарола који бране своје поступке.

Ово је велика победа за Лилли, јер су успели да уклоне реч „дијабетес“ са етикете. Прекомерна тежина и висок ниво шећера у крви су два честа фактора ризика за дијабетес, а било који лек који се поквари са нивоом шећера у крви сигурно неће помоћи. Држећи најстрашније речи на етикети, вероватно су успешно умањили утицај овог новог упозорења.

Можете ли да замислите те непријатне разговоре? „Успешно лечимо ваш биполарни поремећај, али бојимо се да је лечење сада довело до дијабетеса типа 2“. Замјена једне болести или поремећаја за другу ријетко се сматра добрим лијеком.

Али Лилли није могла ништа да уради у вези са чињеницама које окружују прилично отварајући поглед нове етикете, наводи Нев Иорк Тимес:

Нова етикета такође ће указати на то да пацијенти који узимају Зипрека могу да добијају на тежини чак две године након почетка терапије. То је у супротности са ранијим Лиллииним јавним изјавама да повећање телесне тежине на Зипреки има тенденцију да падне на површину након неколико месеци употребе. Сваки шести пацијент који узима Зипреку, угојиће се више од 33 килограма након две године употребе, каже етикета. [нагласак додат]

То значи да ће 17% људи који узимају Зипреку вероватно доживети значајно повећање телесне тежине. Овде не говоримо о неколико килограма. Говоримо о 16 килограма сваке године! „Извините, госпођо, док добро лечимо ваш биполарни поремећај, сада морамо да порадимо на питањима самопоштовања у вези са вашим 20% повећања телесне тежине.“

Па да, иако се слажемо са Лиллииним гласноговорником да су шизофренија и биполарни поремећај понекад „разарајући“ и „онеспособљавајући“ и не треба се окретати старијим антипсихотицима (пажљиво изостављајући да неки од Лиллиних антипсихотичних конкурената нису повезани са овим нежељеним ефектима ), морамо љубазно да сугеришемо да значајно повећање телесне тежине и стварна могућност да се до краја свог живота морате носити са дијабетесом типа 2 нису баш шетње парком.

Лилли-јева мотивација за умањивање ове промене?

Нова упозорења могу додати контроверзи око Зипрека-е, која је Лилли-јев најпродаванији лек. Зипрека је у првој половини ове године остварила глобалну продају већу од 2,3 милијарде долара, а само у Сједињеним Државама скоро 3 милиона рецепата. Лилли је рекла да је промијенила етикету као дио континуираних разговора с Управом за храну и лијекове (ФДА).

Лилли је питала Ф.Д.А. како би му се омогућило да започне маркетинг Зипрека-е за адолесценте, упркос подацима из клиничких испитивања која показују да Зипрека узрокује дебљање и метаболичке проблеме код тинејџера који могу бити чак и тежи него код одраслих.

Дакле, само да бисмо овде повезали тачке ... ФДА је рекла: „Вероватније ћемо одобрити ову додатну употребу лека, али прво морате нешто учинити за нас додавањем налепнице са упозорењем на Зипрека.“ Потенцијално додавање тинејџерског тржишта довољно је значајно да оправда промену, чак иако уплаши неке рецепте за одрасле.

Али минимизирање озбиљности промена не представља само лошу услугу за купце Ели Лилли, већ заиста доводи у питање да ли им је заиста стало до њиховог општег општег здравља и благостања. Због начина на који се портпарол Марни Лемонс цитира у Тимесовом чланку, чини се да компанија очигледно нема појма.