Нова студија не везује антидепресив за самоубиство код деце

Нова анализа података клиничких испитивања открила је да лечење антидепресивом флуоксетином (бренд Прозац) није утицало на ризик од самоубиства код деце.

Студија долази након што је ФДА издала ретко „упозорење на црну кутију“ 2004. године након што је изражена забринутост због антидепресива који повећавају самоубилачке мисли и понашања код младих пацијената.

Анализа, заснована на подацима из 41 испитивања и више од 9.000 пацијената, такође је открила да су флуоксетин и венлафаксин (који се продају као Еффекор) смањили симптоме самоубиства и депресије код одраслих и геријатријских пацијената.

Неуспех копирања везе између ових антидепресива и самоубиства требало би да увери лекаре у прописивање ових лекова депресивним пацијентима, рекао је др Роберт Гиббонс, професор медицине, здравствених студија и психијатрије на Универзитету у Чикагу.

„Кључно откриће овде, када поново анализирамо све уздужне записе на нивоу пацијента у овим студијама, јесте да антидепресиви нити повећавају нити смањују мисли о самоубиству или понашање код деце“, рекао је Гиббонс.

Одлука ФДА о упозорењу на црну кутију заснована је на подацима 25 клиничких испитивања новијих антидепресива, укључујући инхибитор поновног преузимања серотонина, флуоксетин. Анализа података, првенствено самопријава суицидалних мисли, открила је мали, али значајан пораст самоубилачких мисли и понашања код деце и младих одраслих до 25 година.

За нову анализу, Гиббонс и колеге са Универзитета Иллиноис у Чикагу, Универзитета Миами и Универзитета Цолумбиа добили су податке о лонгитудиналним клиничким испитивањима на појединачном нивоу - од којих су неки необјављени - од произвођача лекова и сарадника Националног института за ментално здравље проучавање флуоксетина и венлафаксина. Подаци су укључивали недељне прегледе сваког испитаника на депресију и мисли о самоубиству, омогућавајући истраживачима да упореде ефекат лека или плацеба током времена.

У анализи испитивања одраслих и геријатријских испитивања флуоксетина или венлафаксина, утврђено је да су оба антидепресива ефикасна у смањењу ризика од самоубиства и симптома депресије, рекли су истраживачи, који су рекли да су два ефекта повезана.

„У основи, резултати кажу да је механизам којим антидепресиви утичу на стопу самоубистава смањивањем депресије“, рекао је Гиббонс. „Из тога следи да ако третман не делује код појединца, ризик од самоубилачког понашања и можда још гори остаје висок.“

Да би анализирали ефекте антидепресива код деце, истраживачи су користили четири испитивања флуоксетина, који је донедавно био једини антидепресив одобрен за педијатријску употребу. Још једном је примећено смањење симптома депресије код популације лечене лековима у поређењу са плацебом. Међутим, није утврђена значајна промена у ризику од самоубистава између две групе пацијената.

„Мислим да овај рад подржава општу идеју да ефекти антидепресива код деце и одраслих заправо нису исти, јер не видимо ништа осим корисних ефеката антидепресива код одраслих и геријатрије“, рекао је Гиббонс. „Код деце не видимо штетан ефекат, али видимо раздвајање корисних ефеката на депресију и потенцијалних корисних ефеката на самоубиство.“

„Ово покреће стална питања о томе шта се дешава код деце“, наставио је. „Можда деца размишљају о самоубиству делом због депресије, али можда и због других разлога који нису повезани са депресијом, а на које антидепресиви не утичу.“

Гиббонс, који је седео на панелу Управе за храну и лекове који је разматрао стављање упозорења црне кутије на антидепресиве, рекао је да се нада да ће нови резултати умирити клиничаре о безбедности лекова. Претходно истраживање његове групе открило је да је додавање упозорења значајно смањило рецепте за антидепресиве и деци и одраслима и корелирало са високим растом стопе самоубистава.

„Надам се да упозорења неће спречити депресивну децу и одрасле да се лече од депресије“, рекао је Гиббонс. „Највећи узрок самоубиства је нелечена или недијагностикована депресија. Веома је важно да се ово стање препозна и примерено лечи, а не одбацује, јер се лекари плаше да буду тужени. “

Рад је објављен на мрежи године Архива опште психијатрије.

Извор: Медицински центар Универзитета у Чикагу

!-- GDPR -->