Студија: Ескетаминов спреј за нос сигуран и ефикасан за депресију
Нова истраживања подржавају употребу спреја за нос Ескетамине у лечењу депресије код људи који нису реаговали на претходни третман. Ескетамин је револуционаран, јер пружа брзо дејство за људе који нису реаговали на друге третмане депресије.
Студија објављена на мрежи у Амерички часопис за психијатрију, једна је од кључних студија која је довела до недавног одобрења Управе за храну и лекове (ФДА) ескетаминова спреја за нос, заједно са оралним антидепресивима, за употребу код људи са депресијом отпорном на лечење.
Депресија је честа и чак једна трећина људи са депресијом сматра се отпорним на лечење - не проналазећи олакшање од симптома ни након испробавања неколико антидепресива.
Детаље о двоструко слепој, активно контролисаној фази фазе 3 представио је др Мицхаел Тхасе, др. Мед., Током годишњег састанка Америчког удружења психијатара. Тхасе, аутор студије, објаснио је да је истраживање спроведено у 39 амбулантних центара од августа 2015. до јуна 2017. године и да је обухватило скоро 200 одраслих особа са умереном до тешком депресијом и историјом нереаговања на најмање два антидепресива.
Учесници су насумично распоређени у једну од две групе. Једна група је прешла са тренутног лечења на ескетаминовни спреј за нос (56 или 84 мг два пута недељно) плус новопокренути антидепресив (дулоксетин, есциталопрам, сертралин или венлафаксин са продуженим ослобађањем).
Побољшање депресије међу онима у групи са ескетамином било је значајно веће од плацебо групе 28. дана. Слична побољшања су примећена у ранијим временским периодима.
Нежељени догађаји у групи са ескетамином углавном су се појавили убрзо након узимања лекова и решили 1,5 сата касније док су пацијенти били у клиници.
Најчешћи нежељени ефекти су дисоцијација, мучнина, вртоглавица, дисгевзија (изобличење осећаја укуса) и вртоглавица. Седам процената пацијената у групи са ескетамином прекинуло је студију због нежељених ефеката.
„Ово испитивање ескетамина било је једно од кључних испитивања у ФДА-ином прегледу овог лечења за пацијенте са депресијом резистентном на лечење. Не само да је помоћна терапија ескетамином била ефикасна, побољшање је било очигледно у прва 24 сата “, рекао је Тхасе.
„Нови механизам деловања ескетамина, заједно са брзином користи, поткрепљују колико је овај развој важан за пацијенте са тешко лечивом депресијом.“
Упркос обећавајућим резултатима и одобрењу од стране ФДА, нека критична питања у вези са употребом ескетамина остају без одговора. У пратећем коментару у Амерички часопис за психијатрију, Алан Сцхатзберг, доктор медицине са Медицинског факултета Универзитета Станфорд, објашњава да недостају информације о најбољој употреби ескетамина, као што су колико дуго и колико често их треба преписивати. Употреба спреја за нос такође изазива забринутост због могућности злоупотребе.
Иако примећује да би ескетамин могао бити користан за многе пацијенте са депресијом, упозорава да „има више питања него одговора са интраназалним ескетамином и треба бити опрезан у примени у клиничкој пракси“.
Коментар описује везу ескетамина са кетамином, анестетиком који се користи деценијама и који се такође рекреативно користи као забавни лек.
Иако је кетамин даван интравенозно у дозама под-анестетика ефикасан третман који се користи за ватросталну депресију, тренутно ФДА није одобрила интравенски кетамин за лечење депресије, мада се може прописати ван ознаке.
Кетамин се састоји од молекула који међусобно одражавају зрцалну слику (С-кетамин и Р-кетамин). Интраназална формулација молекула С-кетамина (тј. Ескетамина) је добила одобрење ФДА.
Извор: Америчко удружење психијатара
