Истраживање лекова против депресије има проблема

Нова студија открила је да студије за нове антидепресиве не процењују ефикасност лекова за општу популацију.

Марк Зиммерман, МД, клинички истраживач у болници Рходе Исланд сазнао је да су се критеријуми за укључивање / искључивање у клиничка испитивања сузили током последњих пет година, тако да је искључена већина пацијената.

Налаз објављен у Зборник клинике Маио, подразумева да резултати испитивања можда неће бити применљиви на ширу популацију.

„Критеријуми за укључивање / искључивање сузили су се током последњих пет година, што сугерише да (студије) могу бити чак и мање уопштене него што су биле раније“, рекао је Зиммерман.

Зиммерман је директор пројекта Рходе Исланд за побољшање дијагностичке процене и услуга (МИДАС), студије која интегрише алате и поступке за процену истраживача у болничку амбулантну праксу.

„Пре више од једне деценије, наша клиничка истраживачка група изразила је забринутост због уопштавања испитивања лекова и предложила да се већина пацијената који се виде у рутинској клиничкој пракси неће квалификовати за испитивање“, додао је Зиммерман.

„Ови резултати су поновљени више пута. Стога смо се питали да ли су компаније за лекове промениле начин регрутовања пацијената у студије. У ствари јесу, али на неочекиван начин. Новија испитивања су чак и мање уопштена од претходних студија, које су саме искључивале већину депресивних пацијената из студија лечења које спонзорише компанија “.

Зиммерман је испитао 170 плацебом контролисаних студија објављених током протеклих 20 година, од којих је 56 објављено током последњих пет година. Новија истраживања су знатно вероватнија за:

1. искључити пацијенте са коморбидним поремећајима Осовине И и поремећајима личности;
2. искључити пацијенте јер је трајање епизоде ​​било предуго или прекратко;
3. искључити пацијенте који су испунили дијагностичке критеријуме за велику депресију, али нису постигли довољно висок резултат на скали оцењивања.

„За тешко болесне пацијенте, попут оних који изражавају самоубилачке мисли, има етички смисао да их се изузме из студије у којој могу добити плацебо“, рекао је Зиммерман.

„Међутим, изузеће пацијената са истовременим психијатријским поремећајима постало је чешће, а пацијенти са било којим коморбидним поремећајем Осовине И двоструко су вероватнији да ће бити искључени у недавним студијама. Ово је важно јер већина депресивних пацијената има још једну психијатријску дијагнозу.

„Највише забрињава изузеће депресивних пацијената који имају прениске оцене на скали. Ово би искључило приближно половину пацијената виђених у клиничкој пракси.

Поред тога, студије су показале да антидепресиви не делују добро код мање озбиљно депресивних пацијената. Стога се чини да компаније за лекове слажу палубу како би показале да њихови производи функционишу, иако би могли радити само за уски сегмент депресивних пацијената. “

Извор: Животни век