Атипична употреба антипсихотика за капи деменције након ФДА упозорења
Према извештају у фебруарском издању часописа Архива опште психијатрије, рецепти за ове лекове (који укључују Серокуел, Абилифи, Риспердал и друге) значајно су опали након што је ФДА упозорила да је њихова ванредна употреба у лечењу деменције код старијих одраслих особа повезана са више смртних случајева.
Извештај наводи, „2001. године, више од 70 процената америчких атипичних антипсихотичних рецепата написано је за индикације које нису означене као што је деменција. Атипични антипсихотици су чинили 82 процента рецепата за антипсихотике написане за старије пацијенте у Канади 2002. године. "
Индикација „ван ознаке“ је она која ФДА није посебно тестирала или одобрила за дати лек. Сваки лекар може слободно да препише било који лек за који сматра да је прикладан за било коју индикацију, након што му ФДА одобри лек за било какву употребу.
Атипични антипсихотици су први пут одобрени за употребу у САД за лечење шизофреније. Никада нису одобрени за употребу у лечењу деменције.
„2005. године, Управа за храну и лекове (ФДА) издала је упозорење у црној кутији [најјаче могуће упозорење] у којем се наводи:„ Лечење поремећаја понашања код старијих пацијената са деменцијом атипичним антипсихотичним лековима повезано је са повећаним морталитетом “, наводи се у извештају .
Да би испитала промене у употреби атипичних и конвенционалних антипсихотичних лекова за лечење пацијената са деменцијом, Хелен Ц. Калес, МД, са Универзитета у Мичигену, Анн Арбор, и колеге су прегледали податке више од 250 000 пацијената са деменцијом.
Атипични антипсихотични лекови су лекови друге генерације, док се конвенционални антипсихотици сматрају првом генерацијом. Обе врсте лекова имају значајне нежељене ефекте код многих људи који их узимају.
Подаци су прикупљени из националних регистара за питања ветерана (ВА) које је водио Центар за лечење, истраживање и процену озбиљних менталних болести у Анн Арбору у држави Мицхиган, за ветеране старије од 65 година који су добили дијагнозу деменције између априла 1999. и септембра 2007. године.
Свеукупни период студије подељен је у три одељка: без упозорења (1999-2003), рано упозорење (2003-2005) и упозорење црне кутије (2005-2007).
На почетку студије, 17,7 процената пацијената са деменцијом користило је атипичне или конвенционалне антипсихотике. Укупна употреба антипсихотика почела је да опада током периода без упозорења.
Међутим, употреба атипичних антипсихотика повећала се током периода без упозорења, почела је да опада током фазе раног упозоравања и оштрије је опадала током периода упозорења на црну кутију.
До 2007. године укупна употреба антипсихотика за лечење поравнала се код 12 процената свих пацијената са деменцијом.
Проценат ВА пацијената са деменцијом који користе психотропике (антипсихотици плус антидепресиви, анксиолитици и антиконвулзиви) остао је константан на 40 процената током студије, а број пацијената који нису примали ове лекове такође је остао константан око 60 процената.
Аутори су закључили да су пацијенти са ВА са деменцијом наставили да добијају лекове након упозорења о црној кутији и да им лекови нису скинути у потпуности.
„У овом националном узорку ВА открили смо да је употреба конвенционалних и атипичних антипсихотика за пацијенте са деменцијом почела знатно да опада пре примене упозорења о црној кутији“, написали су аутори.
„Закључно, употреба атипичних антипсихотика за пацијенте са деменцијом почела је знатно да опада 2003. године, а ФДА саветодавно је повезан са значајним убрзањем опадања.“
Студија се појављује у фебруарском издању часописа Архива опште психијатрије, један од часописа ЈАМА / Арцхивес.
Извор: ЈАМА
