Лек за заустављање пушења Цхантик повећава кардиоваскуларни ризик
Истражитељи из медицинског центра Ваке Форест Баптист, Медицинског факултета Универзитета Јохнс Хопкинс и Универзитета Еаст Англиа утврдили су да је употреба варениклина повезана са 72 посто повећаним ризиком од хоспитализације због озбиљног нежељеног кардиоваскуларног (ЦВ) догађаја, као што је срце напад или аритмија.
Претходно истраживање је утврдило да је Цхантик повезан са ризицима од депресије, узнемирености и самоубилачких мисли.
Студија се чини Јоурнал оф Цанадиан Медицал Ассоциатион.
„Већ дуги низ година знамо да је Цхантик један од најштетнијих лекова на рецепт на америчком тржишту, заснован на броју озбиљних нежељених ефеката пријављених ФДА (америчка администрација за храну и лекове)“, рекао је Цурт Д. Фурберг, др. Мед. , Доктор наука, професор наука о јавном здрављу у компанији Ваке Форест Баптист, водећи истражитељ студије и национално признати лидер у истраживању безбедности лекова.
„То узрокује губитак свести, поремећаје вида, самоубиства, насиље, депресију и погоршање дијабетеса. Овој листи сада можемо додати озбиљне кардиоваскуларне догађаје. “
Болести срца су чест узрок озбиљних болести и смрти пушача и често су разлог да људи престану да пуше. Варениклин је један од најчешће коришћених лекова који помаже људима да престану да пуше широм света. Када је варениклин лансиран 2006. године, оцењивачи безбедности ФДА известили су да постојећи подаци указују да би могао повећати ризик од нежељених срчаних догађаја.
ФДА је недавно ажурирала етикету за Цхантик на основу малог повећаног ризика од кардиоваскуларних догађаја међу пушачима са срчаним обољењима.
Тим истраживача настојао је да испита озбиљне срчане ефекте варениклина код корисника дувана (пушачи или бездимни корисници дувана) у поређењу са плацебом у клиничким испитивањима.
Они су прегледали 14 двоструко слепих, рандомизираних, контролисаних испитивања која су обухватила више од 8.200 пацијената (4.908 људи који су узимали варениклин и 3.308 који су узимали плацебо). Сва испитивања, осим једног, искључила су људе са историјом срчаних болести, а ниједна студија није пратила учеснике дуже од годину дана.
У студији је 52 од 4.908 (1,06 одсто) учесника који су узимали варениклин имало нежељене догађаје у поређењу са 27 од 3.308 (0,82 одсто) учесника на плацебу, док је број људи који су умрли у свакој групи био исти (седам). Већина учесника студије били су мушкарци и имали су у просеку мање од 45 година.
„Међу корисницима дувана употреба варениклина била је повезана са значајно повећаним ризиком од озбиљних нежељених кардиоваскуларних догађаја већим од 72 процента“, написали су истраживачи. „Ови повећани ризици од нежељених кардиоваскуларних догађаја примећују се код пушача са или без срчаних болести.“
Истраживачи су забележили додатне ризике употребе лека, пронађене у претходним студијама, који су довели до постојећег упозорења ФДА-е - ризици од депресије, узнемирености и самоубилачких мисли.
„Људи би требали бити забринути“, рекао је Сонал Сингх, МД, М.П.Х., водећи аутор студије из Медицинског центра Универзитета Јохнс Хопкинс. „Цхантик им није потребан да напусте, а ово је још један разлог да размисле о томе да уопште избегну Цхантик.“
У раду су истраживачи написали да „клиничари треба пажљиво да уравнотеже ризик од озбиљних кардиоваскуларних догађаја и других озбиљних неуропсихијатријских нежељених догађаја повезаних са варениклином и њихових познатих користи од одвикавања од пушења“.
„Збир свих озбиљних нежељених ефеката Цхантика очигледно премашује најпозитивнији ефекат лека по мом мишљењу“, рекао је Фурберг. „Дошло је време да ФДА повуче лек са тржишта.“
Извор: Баптистички медицински центар Ваке Форест
