ФДА одобрава Амивид-у за дијагнозу Алзхеимерове болести

Амивид је радиофармацеутски препарат који је развила компанија Ели Лилли за помоћ у дијагнози Алзхеимерове болести узрокујући да се у ПЕТ скенирању појаве претходно невидљиви наслаге плака бета амилоидних плакова у мозгу. ФДА је недавно одобрила Амивид за клиничку употребу, иако његова употреба остаје донекле контроверзна.

Откриће физичких промена у мозгу доктора Алоиса Алзхеимера почетком 1900-их навело је истраживаче да се усредсреде на наслаге плака које је пронашао у обдукционом мозгу оболелих пацијената. Ако плак узрокује болест, откривање плака пре погоршања симптома пацијента може значити затварање лека.

Амивид путује крвотоком до мозга, где се везује за амилоидне плакове и омогућава да се плакови виде у ПЕТ скенирању (позитронска емисиона томографија). Имати могућност дијагнозе болести без чекања на постмортем био би значајан помак у лечењу и превенцији Алцхајмерове болести.

Дијагноза Алцхајмерове болести врши се путем тестова дизајнираних за мерење когнитивних функција. Осим посматрања понашања пацијента, не постоји медицинска метода или тест који би доказао постојање Алзхеимерове болести. Обдукција пацијентовог мозга потврдиће дијагнозу, али пружа мало утехе породици пацијента.

Рано постављање дијагнозе болести која има непознате узроке и ниједан третман није нужно разлог за славље. Пацијент може показивати знакове деменције услед тумора на мозгу, можданог удара или неке друге неуроваскуларне болести. Коришћење Амивида за откривање присуства наслага плака у мозгу може потенцијално искључити ове друге болести и свалити кривицу на Алцхајмерову болест.

Али ако се пронађу наслаге плака, то може бити и не због Алцхајмерове болести, јер су обдукције неких здравих мозгова такође показале наслаге плака. Када пацијент доживи губитак памћења, конфузију, оштећење способности расуђивања, заједно са наслагама плака у мозгу, дијагноза је Алцхајмерова.

Опције лечења и клиничка испитивања

Пацијенти којима је дијагностикована Алзхеимер-ова болест неће имати користи од сазнања да имају прогресивну, хроничну болест која ће им изјести мозак док се не изгуби сва меморија, укључујући сопствени идентитет. Мало је утехе пружити рану дијагнозу без пратећег плана лечења.

Привремено управљање симптомима лековима попут Пфизеровог Арицепта може бити опција, али крајњи циљ је излечење болести. Фармацеутске компаније већ дужи низ година покушавају да развију третман за Алцхајмерову болест. Експериментални лекови су ушли у клиничка испитивања, неки нису успели, а неки су још увек у процесу.

Пфизер и Ели Лилли тренутно имају лекове у клиничким испитивањима који су дизајнирани за разбијање бета амилоидног протеина, који је супстанца која ствара плак. Бапинеузумаб (Пфизер) и Соланезумаб (Лилли) су лекови који се везују за бета амилоидни протеин и узрокују његово распадање евентуалним уклањањем у крвотоку. Ако ови лекови преживе клиничка испитивања и стекну одобрење ФДА, свет ће одахнути у колективном уздаху у нади да је лек за Алцхајмерову болест стваран.

Нуђење решења за болест када узрок није познат може изгледати као назадни приступ. Дефинисање болести и описивање симптома обично прати развој тестова за тачну дијагнозу и на крају курс лечења или излечења. У случају Алзхеимерове болести, излечења су развијена без познавања узрока, а дијагноза је могућа тек након смрти. Будући да здрави мозак такође може садржати наслаге плака, способност да се наслаге наслага виде на мозгу путем ПЕТ скенирања није апсолутни доказ Алзхеимерове болести.

Можда је то што Амивид не види наслаге плака охрабрујући резултат.

Истраживање је извршено на гену Аполипопротеин Е (АпоЕ) пронађеном на хромозому 19 како би се утврдио узрок наслага плака. Овај ген узрокује производњу липопротеина који помаже у транспорту холестерола у крвотоку. Здрави мозак може уклонити настале наслаге плака. Утврђено је да је АпоЕ4 од различитих типова или алела АпоЕ присутан у приближно 40 процената пацијената са Алцхајмеровом болешћу. Да ли је ово случајност или не, остаје да се открије. Даље студије о генетској повезаности су у току.

Страх од развоја Алцхајмерове болести врло је стваран код људи који имају рођаке са том болешћу или су близу 65. године када расте учесталост Алцхајмерове болести. ФДА-ово одобрење Амивида за клиничку употребу је охрабрујуће, али без лечења дијагноза може донети само очај. Потврда онога што је већ искусно у симптомима губитка памћења и конфузије не пружа утеху. Можда је највреднија употреба Амивида у потврђивању одсуства плака на ПЕТ скенерима. Ово би барем потврдило одсуство Алцхајмерове болести.

Извор: Другсдб.цом - Интернет база података о лековима и нежељеним ефектима.