Зипрека Редук
Ако се нисте скривали испод камена у последњих неколико година, вероватно сте чули за Зипреку (оланзапин). То је атипични антипсихотични психијатријски лек који се прво користи за лечење шизофреније, а затим проширен тако да укључује лечење различитих врста биполарног поремећаја. У леку нема ништа изванредно, осим што је прилично типичан пример ове нове класе лекова који су требали да имају мање - и мање озбиљне - нежељене ефекте.
Време, наравно, говори другачију причу, као што то често чини са оваквим врстама лекова. Истраживање које је у почетку обећавало и продало САДУправа за храну и лекове након одобрења лека не проучава његову стварну употребу. Чињеница је да се практично никоме не преписују психијатријски лекови за само 6 до 8 недеља (типично време од 90% + ФДА студија о одобравању лекова). То значи да иако лекови у почетку могу добити одобрење са малим показивањем нежељених ефеката, истраживачи једноставно не троше много времена на дуготрајно гледање на нежељене ефекте. Бар не рано.
Касније, како се лек „хвата“ са документима, обично се ради више студија, а неке могу потрајати и до додатних месеци лечења. Али пошто ФДА у прошлости није захтевала такве студије (компаније сада морају да ураде мало више праћења рано), компаније су се задовољиле допуштањем да краткорочни подаци говоре сами за себе. У међувремену, људи почињу да узимају лек и задржавају се на њему не само 6 до 8 недеља, већ 6 до 8 месеци (а затим 2 до 4 године, посебно за озбиљна, хронична стања попут шизофреније и биполарног поремећаја).
И тада почињете да видите стварне нежељене ефекте лекова.
У овом случају, нежељени ефекти Зипреке (од којих су неки заправо забележени у оригиналним клиничким студијама ФДА) укључивали су повећање телесне тежине и већи ризик од дијабетеса. Ако се правилно управљају, такви нежељени ефекти могу бити у реду за неке људе. Али рано, компанија која је произвела Зипрека - Ели Лилли - умањила је значај ових нежељених ефеката и њихове повезаности са Зипреком.
Такође су пласирали лек за употребу и популације за које компанија никада није тражила формално одобрење - велико не-не у САД-у
На крају, пилићи су се вратили кући да се одселе у облику десетина тужби које су против компаније покренуле америчке државе. Многе парнице су намирили за 1,42 милијарде долара (да, то је са „Б“), али ће можда доћи до додатних 4 милијарде долара у нагодбама везаним за дрогу у наредним годинама.
Један од људи који је „разбио“ скандал око Зипреке и оног што је компанија знала и када је знала да је то Пхилип Давди у Фуриоус Сеасонс. Доноси нам своје мишљење о овом Роллинг Стонеу о Зипрека причи. Филип је обавио опширан интервју за чланак, али никада није цитиран или на њега упућивано, што је просто несавјесно с обзиром на то да је његово прво мјесто које је процуриле документе Зипрека учинило широким и лако доступним јавности. Такође је пружио огромну количину анализа тих докумената и већ годинама остаје при тој причи.
И даље признајемо и поздрављамо Филипов рад у Фуриоус Сеасонс, који пружа драгоцену јавну услугу. И иако се не слажемо увек са свиме што он напише, сматрамо да његови доприноси остају вредни вашег обавештења.
