Ефикасност антидепресива

Две студије објављене прошле године (Турнер и сар., 2008; Кирсцх и сар., 2008) почеле су да пољуљају темеље истраживања које је утврдило ефикасност и корисност савремених антидепресива - оних психијатријских лекова који се људима најчешће преписују за лечење депресија. Недавни коментар објављен у Амерички часопис за психијатрију два истраживача који финансирају индустрију лекова сугеришу да ове студије треба испитати у ширем контексту (Матхев & Цхарнеи, 2009).

Аутори коментара тврде да да би метаанализе биле валидне, истраживачи морају имати приступ не само објављеном истраживању, већ и необјављеном истраживању безначајних података. Након што су се сложили да су такве мета-анализе попут Кирсцх и сар. Потребне и вредне, они сугеришу да су закључци студије били прешироки (да су антидепресиви у великој мери неефикасни и да нису бољи од плацебо одговора).

Они сугеришу да су такве студије, иако драгоцене за описивање разлика на нивоу групе, бескорисне за помоћ у одређивању појединачних исхода (што је критика практично било које метаанализе).Матхев и Цхарнеи такође истичу да је у другој метаанализи антидепресива пронађен број потребан за лечење од 6,25 („односно, отприлике шест пацијената би требало лечење антидепресивима да би се добио један одговор који не би наступио да је пацијент добио плацебо “).

Остале критике Кирсцхове студије укључују да се оптимално клиничко лечење пацијената са великим депресивним поремећајем једноставно не обрађује у испитивањима регистрације ФДА. Такође сугеришу да нема много доказа који подржавају употребу психотерапије као преферираног метода лечења велике депресије у поређењу са антидепресивима. Заиста, већина истраживања показује да се чини да је комбиновани приступ лекова и психотерапије најефикаснији за већину пацијената са депресијом.

Аутори коментара затим нуде три препоруке за које сматрају да ће побољшати транспарентност и подстаћи већу комуникацију у процесу испитивања дроге:

„1. Протоколи клиничких испитивања спонзорирани од стране индустрије поднесени на преглед од стране ФДА треба да садрже одељак који детаљно описује стратегију објављивања. “ Таква стратегија требало би да реши пристрасност у објављивању, подстичући чак и негативне резултате да на крају буду објављени. Наравно, проблем је у томе што нико не може гарантовати евентуално објављивање у часопису, али само такво објављивање дало би другим истраживачима потпуну слику ефикасности одређеног лека. Можда би корак даље био НИХ да финансира само он-лине часописе с отвореним приступом у свакој главној специјалној области који објављују само негативне и ништавне резултате. То би онда гарантовало да је свака студија о дрогама заиста објављена.

„2. ФДА би требало да проучи укупан број испитивања спроведених за испитивани нови лек у доношењу почетних одлука о одобрењу за нове примене лекова. Уметци пакета за нове антидепресиве могу открити број плацебо контролисаних испитивања спроведених током одговарајућег трајања испитивања у опсегу доза одобрених од стране ФДА, заједно са резимеом резултата испитивања (позитивних, негативних или неуспелих). Клиничари (и пацијенти) имају право да знају, на пример, да је произвођач новог антидепресива који је одобрила ФДА извео укупно девет плацебо контролисаних испитивања за велики депресивни поремећај, од којих су само две студије победиле плацебо.

„3. На крају су нам потребни побољшани приступи проучавању депресије како бисмо открили боље антидепресиве. Ово ће захтевати боље разумевање патофизиолошких механизама повезаних са краткорочним терапијским ефектима и механизама повезаним са дуготрајним одржавањем користи. Животињски модели за потоње су посебно потребни. За вођење лечења потребни су персонализовани приступи испитивањима антидепресива који користе биомаркере, укључујући неурофизиолошке, неуроимагинг, генетске и неуропсихолошке технике. „

Мислимо да ће укупна ефикасност антидепресива остати отворена за расправу у оквиру многих наредних година. Вероватно је ефикасност таквих лекова прецењена у оригиналним клиничким испитивањима ФДА, док друга истраживања која се финансирају самостално (попут испитивања СТАР * Д) показују да узимање антидепресива на крају резултира стопом ремисије од 67% (што је захтевало промену лекова и држећи се лечења дугорочно).

Дефинитивно постоји потреба за помицањем напријед у истраживању дрога како би било далеко отвореније и транспарентније у свим испитивањима дрога. Цлиницалтриалс.гов је добар почетак, али наши напори не би требало да се зауставе једноставном регистрацијом клиничких испитивања. Морамо осигурати да све студије - чак и оне негативне - на крају пронађу начин за објављивање.

Референце:

Кирсцх И, Деацон БЈ, Хуедо-Медина ТБ, Сцобориа А, Мооре ТЈ, Јохнсон БТ. (2008). Почетна тежина и користи од антидепресива: метаанализа података достављених Управи за храну и лекове. ПЛоС Мед 5: е45.

Матхев, С.Ј. И Цхарнеи, Д.С. (2009). Пристрасност публикације и ефикасност антидепресива. Ам Ј Псицхиатри 166: 140-145. ДОИ 10.1176 / аппи.ајп.2008.08071102.

Турнер ЕХ, Маттхевс АМ, Линардатос Е, Телл РА, Росентхал Р. (2008). Селективно објављивање испитивања антидепресива и његов утицај на привидну ефикасност. Н Енгл Ј Мед, 358, 252-260.