Нувигил: Није бољи од плацеба за симптоме депресије код биполарних болести

Милиони људи широм света ослањају се на антидепресиве у лечењу клиничке депресије и, у мањој мери, биполарног поремећаја. Постоји преко десетак таквих лекова, а многи су доступни и у генеричком облику.

Али из разлога које научници још не могу адекватно да објасне, неки људи не реагују на многе антидепресиве. А лекови на које реагују могу имати нежељене нежељене ефекте због којих је узимање лека било које време заиста изазовно.

Тако компаније за лекове непрестано траже нове лекове, нове употребе старих лекова и нове формулације старих лекова како би помогле да побољшају свој просек удараца. Нажалост, због овог напора можемо да прецртамо још један потенцијални лек - Нувигил (армодафинил).

Нувигил (армодафинил) је већ постојећи лек који је одобрила ФДА за лечење „прекомерне поспаности“ услед нарколепсије, рада у сменама или опструктивне апнеје у сну. Није антидепресив у било којем традиционалном смислу. Уместо тога, то је нешто попут стимуланса или „агенса за промоцију будности“. 1

Будући да су проблеми са спавањем и летаргија чести приговори људи са симптомима депресије, његов произвођач је покушавао да добије одобрени додатак за лечење симптома депресије код биполарног И поремећаја.

Вест су јуче објавили истраживачи лека из компаније Тева Пхармацеутицалс. Нувигилове последње студије фазе ИИИ показале су статистичку значајност у „неколико важних секундарних крајњих тачака“ (што је лек за „масирани подаци показују одређени значај, али клинички би било тешко да пронађете било какву корист“). Али није успело да покаже да је било шта боље од плацеба или пилуле шећера.

Што је прилично велика ствар. У последњих неколико година, компаније за лекове позване су на тепих ради дизајнирања студија које потцењују утицај плацеба наспрам лекова (или на други начин замагљују резултате како би се подаци о плацебу минимизирали).

Јер, како се испоставило, „плацебо ефекат“ - који се лечи неактивним састојком - прилично је велика ствар у депресији. Чини се да количина професионалне неге као и једноставно веровање да ће ова таблета помоћи у промени расположења, изгледа да некима делује. Побољшавају се док узимају плацебо.

И као што је Тева сазнала, у овој студији постали су бољи отприлике истим стопама као и они који су узимали стварне лекове.

„Иако је ова студија показала нумеричко побољшање, разочарани смо што армодафинил није достигао статистичку значајност. Тева остаје посвећена унапређивању науке у озбиљним условима који утичу на централни нервни систем “, рекао је Мицхаел Хаиден, председник компаније Тева за глобално истраживање и развој.

Нувигил ионако вероватно неће бити хит успешница, јер је био „додатак“ леку за лечење велике депресије повезане са биполарним И поремећајем. Ово је озбиљно подручје забринутости, али није посебно велико тржиште.

Даље, психијатри већ могу да преписују Нувигил за симптоме депресије повезане са биполарним И поремећајем као ненаменску употребу. Дакле, иако се не показује посебно ефикасним, психијатар ипак може покушати ако је то оправдано.

Фусноте:

1. Као и његов рођак, модафинил, Нувигил је већ прописан из многих истих разлога - да би промовисао будност код људи који су уморни, не могу да се концентришу или летаргично. [↩]