Лекови и озбиљни нежељени догађаји

„Озбиљни нежељени догађај“ говори о дроги за нешто лоше што се догодило када је особа узимала лекове. Та лоша ствар може варирати од хоспитализације па све до смрти.

Америчка администрација за храну и лекове има добровољно подешавање система извештавања под називом МедВатцх које прихвата добровољне извештаје о лековима повезаним са озбиљним нежељеним догађајима. Кажем „везано за“, а не „узроковано“, јер база података за извештавање МедВатцх не тврди (и не може да тврди) да је озбиљан нежељени догађај директно повезан са једним и само једним одређеним леком.

Смртни случајеви у овом систему могу се пријавити и за људе који су извршили самоубиство користећи одређени лек. Иако се ово обично не ради, ми никако не можемо да знамо јер систем не прави разлику између намерне смрти повезане са леком и ненамерне смрти.

Студија у Архива интерне медицине је недавно објављен који је проучавао лекове повезане са озбиљним нежељеним догађајима током седмогодишњег периода (1998-2005), а Фуриоус Сеасонс има неке коментаре на чланак. Табела на страници 4, која наводи смртне случајеве у вези са одређеним лековима, садржи неке психијатријске лекове.

Уобичајени лекови попут инсулина (који се користе за лечење дијабетичара) и естрогена (који се код жена користи за разне болести) високо су рангирани због повезаности са инвалидитетом или другим озбиљним исходима код пацијента. Само терапије естрогеном чиниле су преко 11.000 инвалида Американаца у седмогодишњем периоду. А ипак остаје вредна опција лечења за многе жене данас.

Ацетаминофен - знате, обични стари Тиленол - у том периоду је повезан са 1.393 смртних случајева. Метадон, најчешћи третман за људе који покушавају да се ослободе тешких дрога попут кокаина или хероина, резултирао је корелацијом 1.258 смртних случајева.

Али на тој листи је и клозапин (Цлозарил), повезан са 3.277 смртних случајева. Као и чешћи антидепресиви, Пакил (повезан са 850 смртних случајева). Два друга антипсихотична лека такође чине првих 15 листа.

Не чуди ме да су ови лекови на листи. Забринутост за ментално здравље обично чини око 25% свих забринутости за здравље, што значи да бисмо, статистички, очекивали да ће приближно 4 лека на топ 15 листа бити она која лече забринутост за ментално здравље.

Шта недостаје са ове листе? Па, контекст би био леп.

На пример, дају нам се бруто износи, али не и репрезентативни односи за популацију људи којима се заправо преписују ови лекови. Далеко је занимљивије изнети велики број, али мање занимљиво ставити тај број у контекст колики је проценат ових озбиљних нежељених догађаја у односу на све људе који су преписали и узимали лекове. Будући да су истраживачи тражили податке само у МедВатцх-у, нису имали податке на рецепт са којима би могли упоређивати ове бројеве.Дакле, иако бројеви нешто говоре, они су толико бучни колико и било шта друго због недостатка контекста.

Наравно, лако је кренути у понедјељак ујутро, али ово истраживање би било драгоцјеније са датим процентима. На пример, много је озбиљније ако рецепти лека резултирају стопом пријављивања озбиљних нежељених догађаја од 5% у односу на лек који има само 0,001% стопе пријављивања озбиљних нежељених догађаја. Али ако десетине милиона људи више узима 0,001% лека, укупан број тог лека може бити знатно већи од лека од 5%.

Лекови попут ацетаминопхена увек ће бити на врху ове врсте, јер су толико уобичајени и људи их свакодневно користе. Велики број људи који узимају таблете против болова значи да ће се, када се догоди нешто лоше, наћи на листи озбиљних нежељених догађаја.

Дакле, без тог драгоценог контекста, једноставно не знам шта да направим од овакве листе. Могу да наведем разлоге за сваки од та 4 лека који чине ову листу (нпр. Пакил је био један од најчешће преписиваних антидепресива у овом периоду, али без броја конкурената, тешко је рећи да ли је Пакил уобичајен у свом броју или ван њега -на-обичан).

Резултат - потребно нам је више истраживања у овој области, али истраживање које нам даје контекст и перспективу.