Поновном анализом утврђено је да ССРИ пароксетин није ефикасан за депресивне тинејџере
Утврђено је да је антидепресив пароксетин (Аропак, Пакил, Серокат) неефикасан и проткан узнемирујућим нежељеним ефектима када се користи као лек за тинејџере са депресијом, према поновној анализи старог испитивања лека које су водили истраживачи са Универзитета у Аделаиди. .
Професор Јон Јуреидини из новостворене Групе за истраживање критичног и етичког менталног здравља (ЦЕМХ) при Институту за истраживање Робинсон, предводио је тим међународних истраживача да преиспита налазе налаза испитивања лекова из 1994. - 1998. познатог као „Студија 329“, проценио ефикасност и безбедност пароксетина у поређењу са плацебом за адолесценте којима је дијагностикована велика депресија.
Студија 329, коју је финансирао СмитхКлине Беецхам (данас ГлакоСмитхКлине), известила је 2001. године да је пароксетин, селективни инхибитор поновног преузимања серотонина (ССРИ), ефикасан и сигуран за депресију код адолесцената.
Међутим, Јуреидинијева поновна анализа није показала никакве предности узимања пароксетина и открила забрињавајуће нежељене ефекте.
„Иако су забринутости већ изражене у вези са Студијом 329 и начином на који су пријављени, подаци претходно нису били доступни, тако да истраживачи и клиничари нису могли да идентификују све грешке у објављеном извештају“, каже Јуреидини.
„Тек када су подаци постали доступни за преиспитивање, постало је очигледно да је пароксетин повезан са озбиљним нежељеним реакцијама, при чему се 11 пацијената који су узимали пароксетин суицидално или самоповређује, у поређењу са само једном особом у група пацијената који су узимали плацебо “, каже он.
„Наша студија је такође открила да пароксетин није био ефикаснији у ублажавању симптома депресије од плацеба. Ово је врло забрињавајуће, јер је прописивање овог лека могло довести до непотребног ризика од лечења младих који би требало да им помогну “, каже он.
Јуреидини каже да је важно да су подаци и протоколи истраживања доступни како би могли да се прегледају и прегледају.
„Међународни конзорцијум истраживача је 2013. затражио објављивање неоткривених исхода испитивања и исправљање обмањујућих публикација. Ова иницијатива названа је обнављањем невидљивих и напуштених суђења (РИАТ) “, каже Јуреидини.
„Студија 329 била је једно од испитивања за које је идентификовано да треба обнављање, а будући да изворни донатор није био заинтересован за поновни покус суђења, наша истраживачка група преузела је задатак.
„Наша поновна анализа студије 329 донела је врло различите закључке од оних у оригиналном раду“, каже он. „Такође смо научили много о нетачном извештавању и значајним последицама које могу бити повезане са искривљеним подацима.“
„Регулаторна истраживачка тела треба да наложе да сви подаци и протоколи буду доступни“, каже он. „Иако су забринутости због поверљивости пацијента и питања„ комерцијалног поверења “важна, поновна анализа студије 329 илуструје неопходност стављања на располагање примарних података са испитивања како би се повећала строгост истраживања заснованог на доказима“, каже он.
ЦЕМХ се залаже за предузимање и промоцију критичке и етичке процене доказа како би се помогло побољшању доношења одлука у политици и пракси менталног здравља.
Јуреидинијеви налази су објављени у медицинском часопису БМЈ.
Извор: Универзитет у Аделаиди
