Студија не открива везу између ризика од самоубистава код тинејџера и лека против грипа
У новој студији, истраживачи нису пронашли повећани ризик од самоубиства код адолесцентних пацијената који узимају лек оселтамивир (Тамифлу), једини комерцијално доступан лек који је одобрила Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) за лечење грипа.
Након одобрења лека 1999. године, почели су да се појављују случајеви абнормалног понашања код адолесцената који су узимали лек. Ово је навело ФДА да захтева да лекови долазе са ознаком упозорења о потенцијалним неуропсихијатријским нежељеним ефектима, као што су халуцинације, делиријум, самоповређивање и самоубиство.
До сада, клиничке студије које испитују везу између Тамифлуа и неуропсихијатријских нежељених ефеката код деце, укључујући самоубиство, ипак нису биле закључне. Према истраживачима, они су такође ограничени методологијом и потенцијалним збуњујућим факторима.
У настојању да попуне ову празнину, истраживачи са Универзитета Илиноис у Чикагу (УИЦ) Фармацеутски колеџ ретроспективно су проучавали повезаност између употребе Тамифлуа и најконцентралнијих од пријављених нежељених ефеката: самоубиства.
„Мислим да ће лекари поздравити велику, ригорозну студију о овој теми и уврстити ове информације у свој процес доношења одлука“, рекао је дописни аутор др Јамес Антоон, доцент клиничке педијатрије на Медицинском факултету УИЦ.
„Иако се ова студија бави самоубиством, још увек постоје многа друга питања о другим могућим неуропсихијатријским нежељеним ефектима лека, која планирамо да проучимо у будућности. Постоје и други разлози за опрез при прописивању лека, укључујући резистенцију и ефикасност код деце. “
Прво су истраживачи идентификовали 21.047 деце и тинејџера узраста од једне до 18 година који су покушали самоубиство током пет недавних сезона грипа (2009-2013) из националне базе података о административним захтевима. Од тога је 251 био изложен Тамифлуу, што је утврђено на основу података о издавању амбулантних апотека.
Просечна старост ове групе била је 15 година, 61 проценат су биле жене, а 65 процената је имало основну дијагнозу менталног здравља.
„За сваког од 251 пацијента одредили смо период од 10 дана непосредно пре покушаја самоубиства као период случаја и идентификовали смо до четири ранија контролна периода исте дужине, у истој сезони грипа“, рекао је Антоон. „Ово нам је помогло да узмемо у обзир нејасноће унутар особе, попут депресије, менталног здравља, трауме и злостављања и других фактора, попут расе или националности.“
Истраживачки тим поновио је анализу само са дијагнозом грипа (без употребе Тамифлуа) како би утврдио да ли је сама инфекција могла бити збуњујући фактор повезан са ризиком од самоубиства.
„Потенцијална веза између дроге и самоубиства посебно је тешка тема за проучавање“, рекао је Антоон. „Многи догађаји, који се могу догодити истовремено или током времена, могу утицати на човека да покуша самоубиство, као и сама болест, па може бити тешко научно проучити.
„Због тога смо користили нову методу која се назива дизајн крижања кућишта“, рекао је Антоон. „Ова анализа је различита јер нам је омогућила да сваког појединачног субјекта користимо као сопствено поређење - ретроспективно смо проучавали како су се понашали пацијенти на Тамифлуу и упоређивали га са њиховим понашањем када нису узимали лек.“
„Нисмо пронашли никакву везу између изложености Тамифлуу и самоубиства код педијатријских пацијената“, рекао је Антоон.
Иако Антоон верује да би студија могла да ублажи неке страхове здравствених радника у вези са прописивањем лекова код здраве деце, каже да ће лекари вероватно и даље са опрезом преписивати Тамифлу.
Налази су објављени у Анали породичне медицине.
Извор: Универзитет Илиноис у Чикагу