Нови увиди у прописивање атипичних антипсихотика без рецепта

Лекари и психијатри добили су позив за буђење у уторак када је реч о прописивању атипичних антипсихотика за употребу која није одобрена од стране америчке Управе за храну и лекове (ФДА). Нова анализа претходних истраживања сугерише да распрострањени рецепт таквих лекова није индициран за многе намене.

На пример, ново истраживање - које је обухватило 162 испитивања са исходима ефикасности и 231 испитивање или велике опсервационе студије са нежељеним догађајима - није пронашло никакву подршку за употребу атипичних антипсихотичних лекова за поремећаје у исхрани или злоупотребу супстанци.

Атипични антипсихотични лекови се обично користе за ванредна стања као што су симптоми понашања деменције, анксиозности и опсесивно-компулзивног поремећаја.

Индикације ван ознака, што значи оне без одобрења ФДА за ове индикације, удвостручене су од 1995. до 2008. године.

„Атипични антипсихотични лекови одобрени су за стављање у промет и обележавање од стране Америчке агенције за храну и лекове (ФДА) за лечење шизофреније, биполарног поремећаја и депресије под околностима специфичним за лекове“, према истраживачима.

Др. ОЦД), поремећаји исхране, посттрауматски стресни поремећај (ПТСП), несаница, поремећаји личности, депресија и злоупотреба супстанци.

Аутори су претраживали медицинску литературу за контролисана испитивања у којима се упоређују атипични антипсихотични лекови (рисперидон, оланзапин, кветиапин, арипипразол, зипрасидон, асенапин, илоперидон или палиперидон) са плацебом, другим атипичним антипсихотичним лековима или другом фармакотерапијом за одрасле ван лекара. Укључене су опсервационе студије са величином узорака већом од 1.000 пацијената за процену нежељених догађаја.

Истраживање је показало да су арипипразол, оланзапин и рисперидон повезани са малим, али статистички значајним предностима за лечење старијих пацијената симптома понашања деменције, као што су психоза, промене расположења и агресија.

За генерализовани анксиозни поремећај, обједињена анализа 3 испитивања показала је да је кветиапин повезан са повећањем шансе за повољан одговор за 8 недеља за 26 процената у поређењу са плацебом.

За опсесивно-компулзивни поремећај, три обједињене студије рисперидона резултирале су приближно четвороструким повећањем шансе за одговор у поређењу са плацебом.

„Код старијих пацијената нежељени догађаји су укључивали повећани ризик од смрти (број потребан да би се нашкодило [ННХ] = 87), мождани удар (ННХ = 53 за рисперидон), екстрапирамидалне симптоме [поремећаји покрета; ННХ = 10 за оланзапин; ННХ = 20 за рисперидон] и симптоми уринарног тракта (опсег ННХ: 16-36) “, приметили су истраживачи. Број потребан за наношење штете (ННХ) односи се на број пацијената који треба да се лече пре него што се једном пацијенту нанесе штета; мањи број сугерише далеко већи ризик од лекова него већи број.

Нежељени догађаји код одраслих млађих и средњих година укључивали су повећање телесне тежине (нарочито са оланзапином), умор, седацију, акатизију - немогућност да остану непомични - (за арипипразол) и екстрапирамидалне симптоме.

„Ови докази требало би да се покажу корисним за клиничаре који разматрају преписивање атипичних антипсихотичних лекова без примене и требало би да допринесу оптималном доношењу одлука о лечењу за појединачне пацијенте са специфичним клиничким симптомима и јединственим профилима ризика.“

Према студији, употреба атипичних антипсихотичних лекова брзо се повећава у Сједињеним Државама, а претходна истраживања процењују пораст са 6,2 милиона на 14,3 милиона посета лечењу између 1995. и 2008. године.

Нова студија појављује се у издању часописа ЈАМА.

Извор: ЈАМА

!-- GDPR -->