Персерис (рисперидон) одобрен за једноммесечно лечење шизофреније
Прошле недеље је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила Персерис (рисперидон), верзију рисперидона за ињекције, за продужени третман шизофреније одраслих. Након убризгавања лека испод коже у стомак особе, чини се да је третман ефикасан 30 дана код одраслих. Рисперидон је атипични антипсихотик који се често прописује за лечење шизофреније.
Шизофренија је потенцијално ослабљујућа ментална болест људи које напада, што резултира халуцинацијама и заблудама које свакодневне активности и живот чине изазовним. Већина људи са шизофренијом има користи од готово целоживотног лечења, са фокусом на лекове који помажу да се најгори симптоми шизофреније држе подаље.
Међутим, подсећање на свакодневно узимање лекова или веровање да је неопходно узимати како би се одржала слобода особе од негативних симптома повезаних са шизофренијом може бити изазов. Једном месечни третмани могу помоћи у ублажавању овог терета код људи са шизофренијом.
Главни састојак Персериса је рисперидон, али користи систем за испоруку са продуженим ослобађањем који омогућава уградњу ињекцијом непосредно испод коже (поткожно) у стомак пацијента који обезбеђује одрживи ниво лека током читавог месеца.
Одобрење ФДА засновано је на Персерис-у који је прошао студије сигурности и ефикасности. Ефикасност је процењена у рандомизованој, двоструко слепој, плацебо контролисаној студији фазе 3 на 354 одраслих са шизофренијом процењеном на две клиничке скале: ПАНСС и ЦГИ-С. Безбедност је процењена са 322 пацијента који су лечени новим лековима најмање 6 месеци (234 од њих лечено је годину дана или дуже). Профил Персериса био је у складу са сигурносним профилом оралног рисперидона, према произвођачу Индивиор.
Повећана тежина, седација, осећај поспаности и мишићно-скелетни бол су најчешћи нежељени ефекти. Пацијенти треба да разговарају са својим лекаром ако имају било какве нежељене ефекте, укључујући бол на месту ињекције који не пролази након неколико дана. Персерис има потенцијал да наруши расуђивање, размишљање и моторичке способности, па би људи који узимају лекове требало да се уздрже од руковања опасним машинама док не буду сигурни да немају такве штетне ефекте лека.
Такође према произвођачу, старији пацијенти са психозом повезаном са деменцијом, лечени антипсихотичним лековима, имају повећан ризик од смрти. Персерис није одобрен за употребу код пацијената са психозом повезаном са деменцијом.
Чини се да додатни рисперидон нити доза пре третмана нису неопходни (и не препоручују се) за овај нови третман да би се постигла иста ефикасност као орални рисперидон. Персерис долази у дози од 90 мг или 120 мг и здравствени радник га мора давати једном месечно. Обавестите свог доктора ако сте трудни или размишљате о трудноћи док сте на Персерису.
„Шизофренија је поражавајуће, хронично и често онеспособљавајуће стање менталног здравља које утиче на живот људи који пате од ове болести, њихових породица и неговатеља. Одобрење компаније Персерис доноси нам прилику да одраслим пацијентима и њиховим пружаоцима здравствених услуга пружимо иновативну опцију лечења за коју верујемо да ће донети значајну разлику “, рекао је Схаун Тхактер, извршни директор компаније Индивиор у саопштењу везаном за одобрење ФДА.
„Људи са шизофренијом суочавају се са сложеним путовањем пацијента које могу ометати незнање, апатија и стигма.“
„Студије које је спровео Индивиор сугеришу да Персерис може пацијентима, неговатељима и лекарима понудити нову опцију субкутаних лекова једном месечно за лечење одраслих особа са шизофренијом“, рекао је Мауризио Фава, извршни потпредседник Одељења за психијатрију опште болнице Массацхусеттс (МГХ). и Индивиор консултант за клиничка истраживања.
Људи који се питају да ли су у опасности од шизофреније или симптома сличних шизофренији, требало би да ураде тест за шизофренију Псицх Централ-а, бесплатну процену скрининга која траје мање од 2 минута за процену симптома шизофреније.
Извор: ФДА
