ФДА: Фалсификовани Аддералл можда вреба на мрежи

Америчка управа за храну и лекове (ФДА) издала је јуче упозорење о фалсификованој верзији таблета Аддералл од 30 милиграма која је доступна на мрежи. Слике табела са фалсификатима су испод.

Аддералл је комбинација декстроамфетамина и амфетамина која је одобрена за лечење поремећаја хиперактивности са дефицитом пажње (АДХД). То је лек на рецепт у САД-у и класификован је као контролисана супстанца - класа лекова за коју фармацеути захтевају посебне контроле.

Тева Пхармацеутицал је произвођач Аддералл-а.

ФДА-ини прелиминарни лабораторијски тестови открили су да је фалсификована верзија Тевине таблете Аддералл 30 мг садржавала погрешне активне састојке.

Аддералл садржи четири активна састојка: декстроамфетамин сахарат, амфетамин аспартат, декстроамфетамин сулфат и амфетамин сулфат. Уместо ових активних састојака, фалсификовани производ је садржао трамадол и ацетаминофен, који су састојци лекова који се користе за лечење акутног бола.

Тренутно на ФДА-овој листи несташица лекова, Аддералл је дефицитарна због проблема са испоруком активних фармацеутских састојака. Тева, произвођач Аддералл-а, наставља са издавањем производа чим постане доступан.

Потрошачи треба да буду изузетно опрезни када купују лекове из мрежних извора. Неваљале веб локације и дистрибутери могу посебно циљати лекове којима недостаје фалсификовања.

Фалсификоване таблете Аддералл су округле, беле и немају никакве ознаке, попут слова или бројева. Било који производ који подсећа на таблете или паковање на доњим фотографијама и за који се тврди да су Тевине таблете Аддералл 30 мг, треба сматрати фалсификатом. Лажне верзије Аддералл-а треба сматрати небезбедним, неефикасним и потенцијално штетним.

Аутентичне Аддералл таблете од 30 мг које производи Тева су округле, наранџасте / брескве и са означеним таблетама са утиснутим „дп“ на једној и „30“ на другој страни таблете. Тева таблете Аддералл од 30 мг пакују се само у бочици од 100 бројева са наведеним Националним кодом за лекове (НДЦ) 0555-0768-02.

Фалсификована верзија Тева’с Аддералл 30 мг таблета и паковања

Производ Аддералл од 30 мг може бити фалсификован ако:

• Производ се испоручује у блистер паковању.
• На пакету постоје правописне грешке.
  • „НДС“ уместо „НДЦ“
  • „Аспартрте“ уместо „Аспартат“
  • „Сингел“ уместо „Сингле“
• Таблете су беле боје, округлог облика и глатке су.
• На њима таблете немају ознаке.

Аутентичне таблете Аддералл 30 мг (тренутно ослобађање)

Ево како изгледају аутентичне, праве таблете Аддералл 30 мг:

Шта урадити ако имате фалсификовани Аддералл

Свако ко верује да има фалсификовану верзију Тевина таблета Аддералл 30 мг треба да престане да узима производ, према ФДА. Потрошачи треба одмах да разговарају са својим здравственим радником о њиховом стању и могућностима лечења.

Потрошачи и здравствени радници се подстичу да пријављују нежељене догађаје или нежељене ефекте сумњивог фалсификата Аддералл ФДА-овом програму МедВатцх Безбедносне информације и извештавање о нежељеним догађајима:

• Попуните и предајте извештај на мрежи: ввв.фда.гов/МедВатцх/репорт.хтм.
• Преузмите образац или позовите 1-800-332-1088 да бисте затражили образац за извештавање, а затим га попуните и вратите на адресу на претходно адресираном обрасцу или пошаљите факсом на 1-800-ФДА-0178.

Потрошачи који верују да су добили фалсификовани Аддералл требало би да контактирају ФДА-ину канцеларију за криминалне истраге (ОЦИ) на 800-551-3989 или хттп://ввв.фда.гов/ОЦИ.

Извор: ФДА