Лечење биполарног поремећаја код деце

Писмо уреднику у данашњем Бостонски глобус ауторке Јанет Возниак сугерише да је доказ да поремећај постоји откако је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) прошле године одобрила употребу два атипична антипсихотична лека за педијатријски биполарни поремећај:

ФДА-ова одобрења за Риспердал и Абилифи у ову сврху не само да сугеришу да су у одговарајућој дози ови атипични антипсихотични лекови сигурни и ефикасни за употребу како је назначено, већ потврђују да ФДА прихвата ваљаност педијатријског биполарног поремећаја и потребу за лечењем. .

Без обзира на изнуђену кружну логику, писац - директор (изненађење, изненађење!) Програма педијатријског биполарног поремећаја у Массацхусеттсу - Генерал - зна да ФДА није никакав научни арбитар у истраживању дијагноза.

ФДА је деценијама широко прихватила да могу постојати верзије поремећаја одраслих у детињству (и верзије одраслих за поремећаје детињства, најпознатији поремећај пажње). Нико није порекао да можда постоји верзија биполарног поремећаја из детињства, само што критеријуми за испуњавање таквог поремећаја нису широко прихваћени нити званични. Према томе, прописивање ових лекова, иако је дозвољено од стране ФДА, не значи да бисмо то требали аутоматски учинити. Поготово што није спроведено нула дугорочних студија на тим тинејџерима или деци са овим лековима. Деца и тинејџери су, како писац зна, подложнији свему што би могло негативно утицати на њихов мозак који се још увек развија. Може ли писац са 100% сигурношћу да каже да ови лекови, када се дају тинејџерима, неће изазвати неко когнитивно питање или проблем памћења за 10 година од сада? Не, а не може ни било ко други.

Када пацијенти пате, а недостају доступни третмани, посао стручњака је да иновирају и истражују нове могућности за наду.Одобравање ових лекова код деце следило је конвенционални и широко прихваћени пут који започиње посматрањима код ограниченог броја пацијената праћен малим, али систематским опсервационим студијама које се затим потврђују великим, контролисаним испитивањима.

Према ФДА, међутим, ово последње није потпуно тачно за одобрење Риспердала:

Ефикасност Риспердала у лечењу маничних или мешовитих епизода код деце или адолесцената са биполарним И поремећајем приказана је у тронедељном, рандомизираном, двоструко слепом, плацебо контролисаном, мултицентричном испитивању код пацијената који су имали маничну или мешовиту епизоду . Лечени пацијенти су углавном имали мање симптома, укључујући смањење повишеног расположења и хиперактивности, као и друге симптоме болести.

Та студија је обухватила само 169 тинејџерских испитаника (а не 400 на које се наводи у Јанссеновом саопштењу за штампу о одобрењу; додатни предмети потичу из других студија достављених као доказ о његовој ефикасности, али које ФДА није узела у обзир). Све остале студије биле су отворене, што значи да су сви знали да примају активне лекове.

Дакле, стварност је таква да је потребно само средње велико испитивање на 169 испитаника током све три недеље да би се добила додатна одобрења од ФДА за лек. Тешко докази.

Писмо је одговор на изјаву Арнолда С. Релмана пре 2 недеље која је коментарисала наводне непримерене фармацеутске исплате извршене 3 истакнута психијатра у Массацхусеттсу Генерал (што је такође случајно институција Јанет Возниак ... случајност?).

Чињеница је да педијатријски биполарни поремећај званично не признаје једини дијагностички систем који се данас користи у САД-у, а његово укључивање у следећу ревизију система уопште није јасно. Само зато што ФДА одобрава лек за то, не мења ову чињеницу.