ФДА упозорава на потенцијални ризик од менингитиса повезан са Ламицталом
Откривен је нови нежељени ефекат повезан са психијатријским лековима Ламицтал.
12. августа америчка Управа за храну и лекове (ФДА) издала је ново упозорење да Ламицтал (ламотригин) има врло низак ризик од изазивања стања познатог као асептични менингитис.
„Асептични менингитис је редак, али озбиљан нежељени ефекат употребе Ламицтала“, рекао је др Русселл Катз, директор Одељења за неуролошке производе у ФДА-овом Центру за процену и истраживање лекова. „Пацијенти који имају симптоме треба одмах да се обрате свом здравственом раднику.“
Ламицтал је одобрен за лечење напада и биполарног поремећаја. Иако се многи антиконвулзиви користе за лечење биполарног поремећаја, Ламицтал је један од само неколико оних који су одобрени од стране ФДА за лечење одржавања. Ламицтал је посебно користан за лечење депресивне фазе поремећаја и један је од ретких лекова који нису повезани са дебљањем.
Пре одобрења ФДА није забележен ниједан случај менингитиса. Међутим, ФДА је постала свесна повезаности између Ламицтала и асептичног менингитиса кроз рутинско праћење нежељених догађаја и комуникацију са произвођачем лека.
Од одобрења лека у децембру 1994. до новембра 2009. године, идентификовано је 40 случајева асептичног менингитиса код пацијената који су узимали Ламицтал.
Извештено је да се симптоми јављају недуго након почетка лечења Ламицталом, у року од једног до 42 дана након почетка лечења.
Тридесет пет од 40 пацијената захтевало је хоспитализацију. У већини случајева, симптоми су се завршили након престанка употребе Ламицтала. У 15 случајева, симптоми, често озбиљнији, вратили су се када су пацијенти поново покренули лек.
Сви лекови имају потенцијалне нежељене ефекте. Пре него што ФДА одобри лек, завршавају се клиничка испитивања како би се осигурало да је безбедан и да користи од лечења премашују ризике од нежељених ефеката. Међутим, ове студије не укључују исти велики број пацијената који ће на крају користити лек, па се након одобрења лекови и даље надгледају.
Асептични менингитис има бројне узроке, укључујући, али не ограничавајући се на вирусе, токсичне агенсе, неке вакцине, аутоимуне болести и одређене лекове, укључујући Ламицтал. Симптоми могу бити главобоља, грозница, мрзлица, мучнина, повраћање, укочен врат и осетљивост на светлост. Можда ће бити потребна хоспитализација.
Асептични менингитис је запаљење заштитних мембрана (можданих овојница) које покривају мозак и кичмену мождину. Асептични менингитис се разликује од бактеријског менингитиса по томе што нема бактеријске инфекције. Најчешће се пацијенти са асептичним менингитисом изазваним лековима лече лековима против болова и потпуно се опорављају за недељу или две.
У случајевима сумње на менингитис, основни узрок треба брзо дијагностиковати како би се лечење могло одмах започети. Лекар треба да прекине лечење Ламицталом ако није утврђен ниједан други јасан узрок менингитиса.
Агенција сарађује са произвођачем лека ГлакоСмитхКлине како би ажурирала информације о прописивању и водич за лекове за пацијенте који укључују овај ризик.
Важно је да не престанете да узимате било који лек без претходног разговора са лекаром. Ако имате било какве симптоме попут главобоље, грознице, мрзлице, мучнине, повраћања, укочености врата и осетљивости на светлост, посебно ако сте недавно почели да узимате Ламицтал, обавестите свог лекара.
Извор: ФДА
