Биомаркери могу да помогну у развоју нових лекова за шизофренију
Нова студија идентификовала је биомаркере који могу помоћи у развоју бољих третмана шизофреније. Налази су објављени на мрежи у ЈАМА Психијатрија.
У последње две деценије, фармацеутска индустрија је потрошила преко 2,5 милијарде долара на текуће напоре за развој бољих лекова за шизофренију. Али док се чини да су неки од ових лекова ефикасни на животињским моделима, већина не успе када се тестирају у касним фазама клиничких испитивања на људима.
„Иако је велики новац уложен у развој лекова за шизофренију, слична инвестиција није уложена у развој биомаркера који би могли побољшати поузданост и доследност резултата испитивања“, рекао је др Даниел Јавитт, др. Мед., Професор психијатрије и директор Одељења за експерименталну терапију Медицинског центра Универзитета Цолумбиа (ЦУМЦ).
Национални институт за ментално здравље основао је нови предлог под називом ФАСТ иницијатива да би се потврдила употреба биомаркера за олакшавање развоја лекова. Иницијатива се поклапа са Законом о излечењима 21. века који је прошле године донео Конгрес који је овластио америчку Управу за храну и лекове (ФДА) да одобрава третмане само на основу података о биомаркерима и створио званични програм квалификације за биомаркер.
Током истраживања, научници ФАСТ-Псицхосис идентификовали су биомаркере помоћу МРИ апликација за подршку развоју лекова који циљају систем глутамата. Претходно истраживање је показало да лекови попут фенциклидина (ПЦП или „анђеоска прашина“) и кетамина, који блокирају рецепторе глутамата, код здравих добровољаца изазивају симптоме сличне шизофренији.
Стога су истраживачи анализирали три потенцијална биомаркера за откривање ефеката кетамина на функцију људског мозга. Један од најзначајнијих биомаркера је укључивао повећање протока крви у фронталним регионима мозга, детектовано доследно међу учесницима који су на кратко били изложени кетамину. Такође их је поуздано разликовало од оних којима је додељен плацебо.
Друга мера концентрације глутамата / глутамина такође је била осетљива на кетамин ефекте мозга. Генерално, биомаркери су успели да идентификују преко 90 процената учесника који су добили кетамин и да их разликују од свих у плацебо групи.
„Ови резултати нам омогућавају да утврдимо да ли ће потенцијални третмани бити ефикасни против симптома пацијента тако што ћемо их прво тестирати на здравим добровољцима и дефинисати најбоље дозе на основу објективних физиолошких података пре спровођења скупих клиничких испитивања“, рекао је др Јеффреи Лиеберман, др. Лавренце Ц Колб професор и председавајући Одељења за психијатрију на ЦУМЦ-у и главни истраживач ове студије.
Ако ФДА одобри биомаркере, налази студије биће први објективни биомаркери који ће регистровати дозволу одобравања нових третмана шизофреније који модулирају глутамат.
Извор: Медицински центар Универзитета Цолумбиа
