Студија фазе ИИб сердаксина у току за лечење великог депресивног поремећаја

Нови лек за који је предвиђено да се подвргне клиничкој студији за главни депресивни поремећај (МДД) показује обећања за пружање потребног терапијског ефекта пацијентима без покретања неких најчешћих нежељених ефеката повезаних са антидепресивима.

Сердаксин је поднет у складу са протоколом фазе ИИб америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА) за клиничку студију у лечењу МДД-а. Лек је водећи терапеут за ЦНС који тренутно развија Рекахн Пхармацеутицалс, фармацеутска компанија у клиничкој фази која циља развој онкологије и терапије ЦНС-а.

Тачније, лек пружа јединствену методу деловања која делује као двоструки појачивач серотонина и допамина у мозгу.Претходно завршена студија концепта фазе ИИ открила је обећање за способност Сердакина да ефикасно лечи људе са великим депресивним поремећајем у поређењу са плацебом који има значајан значај у тешким случајевима.

Претходно испитивање је такође показало да су пацијенти добро подносили лек без уобичајених нежељених ефеката, који су повезани са свим врстама лекова који се користе за лечење депресије, укључујући селективне инхибиторе поновног преузимања серотонина (ССРИ), атипичне антидепресиве, трицикличне антидепресиве (ТЦА) и моноамин оксидазу инхибитори (МАОИ).

Клиника Маио наводи најчешће нежељене ефекте антидепресива као што су мучнина, повећани апетит који резултира дебљањем, умором, несаницом, сексуалним проблемима, сувоћом уста, вртоглавицом, замућеним видом, констипацијом и анксиозношћу. Многи пацијенти одлучују да прекину употребу антидепресива због нежељених ефеката, кажу стручњаци.

Поред испитивања ПхасеИИа, Сердакин је такође показао неуропротективну ефикасност на животињама леченим неуротоксинима. Даља студија би могла да се позабави апликацијама за лечење код таквих људских поремећаја као што су Паркинсонова болест и Алзхеимерс.

Студије на животињама такође су откриле обећање да би лек могао бити ефикасан у лечењу агресивног понашања и анксиозности.

Приближно 300 пацијената ће учествовати у студији ПхасеИИб како би наставили процену ефикасности и безбедности Сердакина. Истраживање ће се састојати од двоструко слепог, рандомизираног испитивања са контролисаним плацебом и спроводиће се на бројним локацијама у САД.

Ефикасност лека ће се мерити променом у односу на почетну вредност помоћу Монтгомери-Асбергове оцене депресије (МАДРС).

„Радујемо се започињању овог клиничког испитивања фазе ИИб и даљем истраживању како ће Сердакин-ова нова акција као двоструки појачивач серотонина и допамина моћи да пружи шири терапеутски ефекат са мање нежељених ефеката у поређењу са антидепресивима који се тренутно продају“, рекао је др Цханг Ахн, Рекахнов главни извршни директор.

Рекахн је недавно основао научни саветодавни одбор у сврхе сарадње и састоји се од водећих вођа јавног мњења из целог света који учествују у истраживањима у вези са лечењем депресије.

Председник Саветодавног одбора др. Мицхаел Тхасе рекао је: „По мом мишљењу, нови механизам Сердакина, који циља и серотонин и допамин, заједно са обећавајућим резултатима недавне студије доказа концепта, пружа снажну подршку за даљи клинички развој овог добро подношљивог лека за лечење депресије “.

Тхасе је професор психијатрије и шеф одељења за лечење поремећаја расположења и анксиозности и истраживачког програма на Универзитету у Пенсилванији.

Извор: Рекахн Пхармацеутицалс, Инц.