Инвега одобрена као лек за шизофренију код тинејџера
ФДА је 6. априла одобрила Инвега (палиперидон) таблете са продуженим ослобађањем за лечење шизофреније у овој старосној групи. Ефикасност Инвеге за лечење шизофреније код адолесцената утврђена је у једној шестонедељној клиничкој студији.
Инвега је атипични антипсихотични лек и први пут је одобрен у децембру 2006. године за лечење шизофреније код одраслих.
Шизофренија је сложени, хронични ментални поремећај који узрокује низ симптома који могу укључивати слух гласова, постојање лажних уверења или заблуда, неорганизовано размишљање и необична понашања.
„Иако је ретка, шизофренија код адолесцената веома је озбиљно и онеспособљавајуће стање мозга које утиче на сваки аспект живота адолесцента и има значајне последице“, рекао је др Хуссеини Мањи из фармацеутског истраживања и развоја компаније Јохнсон & Јохнсон. „Ова нова индикација за Инвегу пружа додатну опцију за клиничаре који лече адолесценте са шизофренијом и даље показује нашу посвећеност помагању људима са болестима мозга.“
Рано дијагностиковање шизофреније и лечење су важни у лечењу ове доживотне болести. Шизофренија се може успешно лечити током времена, али, као и многе хроничне болести које се лече, не постоји познат лек.
Адолесценти са шизофренијом обично се лече свеобухватним планом, укључујући лекове, индивидуалну терапију и специјализоване програме. Лекови захтевају пажљиво праћење од стране квалификованог клиничара.
Ефикасност Инвеге код адолесцената са шизофренијом утврђена је у једној, шестонедељној рандомизованој, двоструко слепој, плацебо контролисаној студији, користећи дизајн групе лечења засноване на тежини у распону доза од 1,5 до 12 милиграма дневно.
Студија је спроведена у неколико земаља, укључујући Сједињене Државе, и у њу су били укључени адолесценти старости од 12 до 17 година, који су сви испуњавали ДСМ-ИВ критеријуме за шизофренију, уз потврду дијагнозе помоћу специјализоване дијагностичке процене афективних поремећаја и шизофреније .
Ефикасност је процењена помоћу скале позитивног и негативног синдрома (ПАНСС), валидираног инвентара са више предмета који се састоји од 30 појединачних предмета за процену позитивних симптома, негативних симптома, неорганизованих мисли, неконтролисаног непријатељства / узбуђења и анксиозности / депресије.
Свеукупно, ова студија је показала ефикасност Инвеге код адолесцената у распону доза од 3 до 12 милиграма дневно. Студија је користила режим дозирања заснован на тежини са групама са малим, средњим и високим дозама. Инвега се адекватно толерисала у распону доза од 3 до 12 милиграма дневно. Нежељени догађаји су били повезани са дозом.
У групи лечења, најчешће пријављени нежељени догађаји у овој студији били су: сомноленција (поспаност) (13 процената), акатизија (немир) (9 процената), главобоља (9 процената) и несаница (9 процената). Као и већина атипичних антипсихотичних лекова, и значајно повећање телесне тежине је често споредни ефекат.
Инвегу продаје Јанссен Дивисион оф Ортхо-МцНеил-Јанссен Пхармацеутицалс, Инц.
Извор: ФДА и Јанссен
