Вештачки дискови: права реконструктивна хирургија за доњи део леђа

Ово је веома узбудљиво време за пацијенте који трпе бол у доњем делу леђа. Коначно, операција кичме надмашује остатак операција замене зглобова, које се изводе више од 30 година. Операција кичме сада се креће од 'спасилачке' операције до праве реконструктивне хирургије.

Вештачка замена диска тренутно се проучава у оквиру две студије администрације хране и лекова (ФДА) и нуди пацијентима нове могућности. У прошлости је фузија била једина хируршка опција за лечење пацијената са дегенеративном дисковном болешћу или пацијената који су у прошлости имали хернирану операцију диска. Сада имамо алтернативе, које укључују замену вештачког диска.

Није нови концепт
Концепт замене вештачког диска није нов. Већ 1987. у Европи је уведен Линк® СБ ЦхаритА © ИИИ. До данас је више од 4.000 пацијената широм света добило овај вештачки диск. Почетком 1990-их, Текас Бацк Институте је почео сарађивати са Линк® Спине Гроуп, Инц., како би им помогао да испуне своју пријаву за ФДА одобрење.

ЦХАРИТА вештачки диск (ДеПуи Спине, Инц.)
Љубазношћу фотографа компаније ДеПуи Спине, Инц.

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је ЦХАРИТА вештачки диск (ДеПуи Спине, Инц. Раинхам, МА) за употребу у лечењу бола повезаног са дегенеративном болешћу диска. Уређај је одобрен за употребу на једном нивоу у лумбалној кичми (од Л4-С1) за пацијенте који се нису ослободили болова у доњем делу леђа након најмање шест месеци нехируршког лечења.

Даљња биомеханичка испитивања на вештачком диску Линк® СБ ЦхаритА ©, потврдила су његову ефикасност и способност да издрже механичко хабање. У марту 2000. године, први пацијент је подвргнут имплантацији Цхарите диска на нашем Тексашком леђа институту, у оквиру ФДА студије. Од тада, наш Институт наставља да буде примарно место истражитеља међу 14 истражних центара у Сједињеним Државама.

Прва фаза
Прва фаза ФДА студије завршена је у децембру 2001. године са 291 пацијента. Две трећине ових пацијената добило је вештачки диск Линк®. Ове пацијенте ћемо помно пратити две године, а затим ће информације бити достављене ФДА. До сада су резултати били довољно охрабрујући да ће, надајмо се, средином 2002. године почети друга фаза СБ Цхаритее вештачког диска, која ће бити не рандомизирана.

ПРОДИСЦ®: врста уметног диска
ПРОДИСЦ® је други вештачки диск који се тренутно испитује кроз ФДА студију. У раним 1990-има, др Тхиерри Марнаи, француски хирург, развио је ПРОДИСЦ®. Октобра 2001. имплантиран је први ПРОДИСЦ® на Текас Бацк Институте, основно место истражитеља од приближно 10 истражних места у Сједињеним Државама.

ПРОДИСЦ® (Спине Солутионс, Нев Иорк, НИ, САД)

Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је укупну замену диска ПРОДИСЦА®-Л (Синтхес Спине, Инц., Вест Цхестер, ПА). Овај вештачки диск је намењен за употребу код пацијената који су скелетно зрели, имају дегенеративну болест диска (ДДД) на једном нивоу у лумбалној кичми (од Л3-С1), имају више од спондилолистезе 1. разреда на укљученом нивоу и имали су нема олакшања од бола после најмање шест месеци нехируршког лечења.

До данас је приближно 70 пацијената прошло имплантацију ПРОДИСЦ® протезе. Добро до одличних резултата са неким пацијентима који се враћају скоро нормалним активностима. Општа доступност овог производа у Сједињеним Државама чека на резултате студије ФДА, која ће бити најмање две године у будућности.

Закључак
Почетни резултати изгледају позитивно, а вештачки дискови могу се показати пробојним пацијентима који пате од хроничног бола у доњем делу леђа, који нису реаговали на нехируршки третман. Надамо се да ћемо у наредне две године имати могућност да почнемо са имплантацијом вештачких дискова.