Вештачки дискови: стручњаци за кичму говоре

О одобрењу вештачког диска за лечење дегенеративне болести диска 2004. године говорило је пуно људи. Да ли је лек за бол у леђима или само још један високотехнолошки уређај са високим ценама? Одговор се вероватно налази негде између. СпинеУниверсе је разговарао с неколико познатих и угледних стручњака за кичму о својим мишљењима о овој новој технологији. Прочитајте даље како бисте сазнали шта ови стручњаци мисле.

ЦХАРИТЕ вештачки диск
ДеПуи Спине, Инц.

Др Тодд Алберт
Главни хирург и медицински директор
Кореин-Вилсон професор ортопедске хирургије
Болница за специјалну хирургију
Веилл Цорнелл Медицал Цоллеге
Нев Иорк, НИ

У октобру 2004. године ФДА је одобрила ЦХАРИТЕ вештачки диск (ДеПуи Спине, Инц.) за употребу код пацијената са једнофазном дегенеративном дисковном болешћу. Пацијенти и лекари треба да имају на уму да, иако су сигурност и ефикасност ове нове технологије доказани у великом, пажљиво урађеном клиничком испитивању, дугорочни резултати нису добро познати. Свакако ћемо открити проблеме који се јављају код широке употребе. Пажљиво пуштање ове технологије је критично и неопходно је врхунско разумевање индикација и контраиндикација.

Једно критично питање замене диска је да овај поступак захтева стручност врхунског приступног хирурга. Тај хирург мора бити посебно обучен за контролу илијалних жила, посебно на Л4-5, где се судови морају превести по целој кичми да би се добро центрирала имплантација вештачког диска. Исправно димензионирање и позиционирање уређаја је критично за најбољу функционалност и најмању шансу квара. Ако и када ови уређаји не успеју, ревизорска операција биће изузетно тешка и испуњена је потенцијалним опасностима од васкуларних, висцералних или нервних повреда.

Резултати клиничког испитивања су охрабрујући. Међутим, пацијенти и лекари треба да запамте да све операције за бол у леђима, чак и у најбољим рукама, носе стопу отказа и до 30% због нашег неразумевања произвођача гела. С обзиром на ту чињеницу, требало би да се предузме врло спора и разумна интеграција било којег новог уређаја или операције за бол у леђима.

Едвард Бензел, др. Мед
Неурохирург
Фондација Клинике у Кливленду
Цлевеланд, ОХ

Недавно одобрење технологије вештачких дискова за употребу у Сједињеним Државама заиста је искорак и значајан корак у савременој медицини. Ја, међутим, имам једну велику препоруку и лекарима и пацијентима - будите опрезни!

Употреба нових технологија вођена је објављеном литературом. На резултате постојећих студија, међутим, снажно утиче пристрасност. Жеља за постизањем доброг резултата и од стране пацијента и код лекара је велика. Ефекат плацеба је често дубок. Интелектуална пристраност често замрачује слику. Треба само преиспитати постојећу литературу о другим новим технологијама да би се сведочио о превише уобичајеном феномену демонстрације иницијалног ентузијазма, са последњим неуспехом или недовољном клиничком ефикасношћу.

То је врло графички илустровано почетним ентузијазмом којим је уживао фузијски кавез са навојним интерфејсом, који је потом прожет ресилношћу дугорочних клиничких испитивања.

Скупе и опасне технологије, као што је потпуна замена диска, постављају нас на веома клизав пад. Његова употреба може имати користи од мале групе пацијената. Али његова употреба претераних и импулзивних хирурга код пацијената жељних пажње може изазвати значајан морбидитет, па чак и смртност и допринети економском одливу који може угрозити постојање нашег медицинског система. Пацијентима и лекарима као што су, молим вас будите пажљиви !

Јохн Царбоне, др. Мед
Ортопедски хирург кичме
Харборвиев реконструктивни стручњаци за кичму и ортопедију
Балтиморе, др. Мед

Моје лично мишљење и забринутост у вези ове нове могућности лечења је следеће:

• Иако се технологија за имплантацију кичме и даље убрзано развија, наше садашње разумевање сложених проблема кичмених поремећаја такође се развија. Изгледа да ће вештачки дискови попут ЦХАРИТЕ вештачког диска, који је недавно одобрио ФДА, и даље постајати све доступнији за употребу од стране стручњака за заштиту кичме. Иако ови нови уређаји нуде узбудљиву нову опцију лечења, морамо бити сигурни да ће се користи од тих имплантата наставити током животног века пацијента.
• Пацијенти и лекари морају бити опрезни у прихватању било које нове технологије за коју немамо дугорочну подршку података о исходу.
• Такође се морамо забринути колико ће трајати ови уређаји. Већина пацијената који су кандидати за ову технологију су најмлађа популација која је икада добила ортопедске имплантате. Потребна им је најдужа издржљивост било којег ортопедског имплантата до данас. Просечна старост пацијената који се квалификују за замену вештачког диска је око 35 година. С обзиром на тренутна очекивања у животном вијеку, требат ће нам ови уређаји да раде 60 година, ако не и више. Нажалост, не постоје дугорочни подаци о овом клиничком сценарију, а тренутни подаци о ЦХАРИТЕ умјетном диску из европских студија су прилично ограничени. Морамо бити у стању да својим пацијентима и колегама осигурамо дугорочну сигурност ових производа пре него што пожуримо да их имплантирамо.

Верујем да је ово само прва генерација имплантата и како се развијају материјали и технологије, тако ће уређаји који помажу у очувању покрета и лумбалне и вратне краљежнице. Будите у току.