Упозорење на црну кутију - Антидепресиви и ризик од самоубиства

Управа за храну и лекове (ФДА) је 2. маја 2007. наредила да сви антидепресиви садрже проширено упозорење у црној кутији које укључује информације о повећаном ризику од симптома самоубиства код младих одраслих од 18 до 24 године. Такозвано „упозорење на црну кутију“ појављује се као једна од првих ствари које су наведене на улошку лека - знате, тај малени папир на којем је отприлике 10.000 речи и који готово нико не чита.

Дакле, таква упозорења се доживљавају као да наносе више штете него користи, јер плаше људе од ефикасних третмана. Али вероватно сама упозорења нису она која плаше људе од лечења, јер мало људи издвоји време да прочита те прилоге дужине књиге - додајући још речи на већ надути папир који би требало да информише људе и помогне им да заиста схвате њихове лекове неће имати велике разлике. (Претпоставља се, такође, да ако је особа већ била прописана и има антидепресиве, она не би била међу тачкама података које показују да рецепти отпадају након додавања упозорења.)

Уместо тога, чини се да су публицитет, саопштења за штампу, плитко извештавање о вестима и мишљења од десет секунди оно што ће вероватно променити перцепцију особе о ефикасној опцији лечења, као што су антидепресиви.

Али јуче су др Рицхард Фриедман и др Андрев Леон објавили уводник у Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине која анализира поступак доношења одлука ФДА за ово најновије упозорење, са проницљивим коментаром о томе шта уопште покреће таква упозорења и њиховим вероватним ефектима:

Ново упозорење о црној кутији очигледно је покушај уравнотежења малог ризика који представљају антидепресиви и њихове добро документоване користи. Али ова нова ознака може да збуни и пацијенте и лекаре. Напокон, ако су депресија и друге психијатријске болести „повезане са повећањем ризика од самоубиства“, како се упозорава, а антидепресиви су познати као ефикасни третмани за такве поремећаје, зашто не би само рекли очигледно: да се нелечена депресија и психијатријске болести болест носи значајан ризик? Зато што би таква изјава превише личила на препоруку за лечење, која је изван делокруга ФДА.

Њихова поента, и то добра ствар која се изгубила у извештавању медија када је ФДА објавила своју одлуку пре месец дана, јесте да је нелечена депресија много озбиљнији ризик за самоубиство од узимања антидепресива:

Можда постоји контроверза око ризика који представљају антидепресиви, али нема га ни о ризику повезаном са нелеченом депресијом: процене животног ризика од самоубиства код депресивних особа крећу се од 2,2 до 15%, у зависности од популације која се проучава - а да не помињемо значајне патње и функционална оштећења узрокована овом болешћу. Супротно томе, ФДА мета-анализе откривају апсолутни ризик од самоубиства код пацијената који узимају истражне антидепресиве од 0,01%.

А пошто изгледа да нико заправо не објављује шта се налази у овом „упозорењу о црној кутији“, ево ФДА узорка како то треба да изгледа на улошку пакета:

Антидепресиви су важан део уравнотеженог приступа лечењу депресије, озбиљна и стварна брига за ментално здравље. Много је вероватније да ће нелечена депресија резултирати нечијим самоубиством него неко ко узима антидепресив.

Референца: Фриедман, Р.А. И Леон, А.Ц. (2007). НЕЈМ - Проширивање црне кутије - депресија, антидепресиви и ризик од самоубиства. Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, 356: 2343-2346.