ФДА издаје упозорење за лекове против епилепсије, упркос контроверзама

Још у јануару, америчка Управа за храну и лекове (ФДА) упозорила је лекаре да лекови који се користе за лечење епилепсије (такође названи антиепилептички лекови или АЕД) могу повећати ризик од самоубилачких мисли или радњи (према УСА Тодаи прича). До овог закључка дошао је након испитивања 199 студија које су проучавале 11 различитих лекова против напада, као што су Неуронтин, Тегретол и Депакоте.

Раније овог месеца, панел на годишњем састанку Америчког удружења за епилепсију (како извештава Медсцапе) оспорио је налазе ФДА-е и сугерисао да је методологија коју је ФДА користила озбиљно погрешна, што је резултирало препоруком која је такође била погрешна:

Након укрштања бројева, др. Хесдорффер и Берг рекли су присутнима да су налази студије недоследни за 11 лекова. Резултати су такође недоследни према индикацијама и веома се разликују између епилепсије и других психијатријских поремећаја, рекли су. Поред тога, налази су недоследни по регионима.

„Повећани ризик од самоубиства није забележен код свих лекова и нема објашњења зашто“, рекао је др Берг. „Ово је бирократска, а не научна одлука.“

„Овде постоји потенцијал за велику штету“, рекла је водитељка др Роцхелле Цаплан, педијатар и адолесцент психијатар са Калифорнијског универзитета у Лос Ангелесу. „Родитељи неће желети да њихова деца узимају ове лекове ако су забринути због повећаног ризика од самоубиства. Жалосно је што је ФДА објавила ове информације пре него што постоје подаци који их поткрепљују. “

Нажалост, ФДА није приметила или није бринула што су њихови налази оспорени.

Данас је ФДА наложила произвођачима лекова да додају упозорење да лекови носе ризик од самоубилачких мисли или радњи, наводи се у извештају Ројтерса. Такво упозорење ће вероватно имати хладан ефекат на прописивање ових лекова људима којима су потребни.

Повећање је представљало отприлике један додатни случај самоубилачког размишљања или понашања на сваких 530 пацијената лечених једним од лекова, рекла је ФДА.

Запамтите, то је само „самоубилачко размишљање или понашање“, а не стварно самоубиство или нешто слично. А шанса 1 од 530 није нешто око чега би већина људи морала да брине. Да бисте то ставили у перспективу, према Националном савету за безбедност, ваше животне шансе да умрете као путник аутомобила су 1 према 261 или да умрете од пада, 1 према 192.

Шанса од 1 на 530 је и даље значајна, али питам се за ризик по јавно здравље због којег ће ово бити толико публиковано у односу на људе који одузимају такве лекове, јер верују да су у озбиљном ризику да их узму.

Чини се да ФДА такође игнорише истраживање (види другу референцу Медсцапе-а) које показује да људи са истовременим (истовременим) психијатријским стањем и они којима је дијагностикована епилепсија имају 3 пута већи ризик од самоубиства од других. 199 студија које је ФДА прегледала углавном нису мериле ове налазе (будући да су тек откривени 2007. године), нити је велика већина њих имала било какву врсту психијатријског мерења.

ФДА је такође рекла:

Ризик од самоубилачких мисли или понашања углавном је био доследан међу једанаест анализираних лекова и примећен је код пацијената који су лечени од епилепсије, психијатријских поремећаја и других стања ’, рекла је агенција.

Што је у директној супротности са стручњацима цитираним у чланку Медсцапе, који су рекли да су налази у супротности са свим лековима.

Коме треба веровати? Па, мислим да ако узимате такав лек, требали бисте бити свеснији свог расположења и посебно осетљиви на депресивне или самоубилачке мисли. А ако сте нови пацијент (или имате дете са дијагнозом епилепсије), ово је информација коју је важно напоменути. Али то вас на тренутак не би требало зауставити у испуњавању рецепта за лек против епилепсије за себе или своје дете, јер докази једноставно нису толико јаки као што ФДА тврди.