Психијатри, МД, игноришу ЦАТИЕ, настављају да прописују атипичне симптоме

Моје старе родне новине, Невс Јоурнал (Вилмингтон, Дел.) Је лепо написао Серокуел-ову велику експлозију у рецептима током протекле деценије. Серокуел прави један од највећих приватних послодаваца у Делавареу, АстраЗенеца, па отуда и локални угао.

Али очигледно, упркос опсежном објективном клиничком испитивању (ЦАТИЕ) које доводи у питање ефикасност ових новијих, наводно „бољих“ атипичних антипсихотичних лекова, навике прописивања се изгледа нису много промениле:

Осамнаестомесечна студија, спроведена на више од 1.400 учесника са шизофренијом, открила је да атипичари нису ништа ефикаснији од старијих, јефтинијих лекова. 60-дневно снабдевање препорученом дозом Серокуел кошта 605,88 УСД на Другсторе.цом; 60-дневна залиха перфеназина кошта 24,99 долара.

Испитивања ЦАТИЕ такође су открила да је скоро 75 процената пацијената заменило лекове пре краја испитивања, било зато што су лекови били неефикасни или их пацијенти нису могли толерисати.

Само 18 процената пацијената на Серокуел-у је остало на леку током читавог трајања испитивања, што је најгора стопа међу пет лекова. Зипрека је имао бољи учинак од осталих лекова, али је проузроковао највећу количину дебљања и метаболичке промене. […]

Роберт Росенхецк, професор психијатрије са Јејла и суистраживач на суђењима за ЦАТИЕ, рекао је да није видео промену става психијатара према нетипичним, упркос ЦАТИЕ и другим студијама које показују сличне резултате. Лекари су, рекао је, потакнути маркетиншким програмима компанија за лекове и истраживањима која спонзорише индустрија.

„Имали сте 10 до 15 година маркетинга у којем су компаније контролисале публикације часописа, надзирале бирое говорника, надзирале вечере, надзирале групе за заступање пацијената, које су све саопштавале да су ови лекови пробој“, рекао је Росенхецк. „Али било је мало независних истраживања.“

ЦАТИЕ није спонзорисала фармацеутска компанија, па су његови резултати тобоже објективнији и поузданији од оних 10 до 15 година вредних претходних студија. Али такође не бацате ни претходна истраживања од 15 година.

Нисам сигуран да ли се информације једноставно нису филтрирале до прописивања докумената или чега већ, али ово је једноставно смешно. Не прописујете лек само зато што је „новији“. Прописали сте га јер је ефикаснији или има мање нежељених ефеката. Студија ЦАТИЕ јасно је показала да новији лекови у овој класи имају мало доказа о својој већој ефикасности, подношљивости или мањим профилима нежељених ефеката.

Зашто је било шта од овога важно?

АстраЗенеца тражи одобрење ФДА за лечење великог депресивног поремећаја и генерализованог анксиозног поремећаја помоћу Серокуел КСР, формулације лека једном дневно. Серокуел КСР би био прва атипична болест одобрена за лечење депресије и анксиозности. Компанија је завршила педијатријска испитивања Серокуел-а на захтев ФДА. Резултати нису јавно објављени. Риспердал и Абилифи, две конкурентске атипичне болести, одобрени су за ограничену употребу код педијатријских пацијената. Патент Серокуел-а истиче 2011. године, док је Серокуел КСР заштићен до 2017. АстраЗенеца је у јулу победила у судској борби која би требало да заштити Серокуел од генеричке конкуренције пре истека њеног патента; верзија са продуженим издањем сматра се начином за продужење продаје након 2011. године.

Ахх, упркос томе што је прошле године произвео 870,7 милиона таблета Серокуел и 18,3 милиона таблета Серокуел КСР, произвођач лекова треба да прошири своје тржиште и прошири видике.

Извините, али ако је резултат једног третмана значајно повећан ризик од дијабетеса (и целоживотног лечења те болести), заиста треба дуго пажљиво погледати пре него што узмете неке од ових лекова.

Немојте ме погрешно схватити - мислим да је Серокуел сјајна дрога. Али није демонстрирао ништа јединствено у вези са тим што сугерише да је то бољи лек него што је већ доступно за депресију и генерализовани анксиозни поремећај. А с обзиром на то да мало људи остаје на неком антипсихотику јако дуго, ово изгледа као да јури тржишно дељење у сврху повећања профита, а не смањења патње.

Савет шешира: Бесна годишња доба