Кодеин се и даље прописује деци упркос строгом упозорењу ФДА
Нова мултиуниверзитетска студија открива да је једном од 20 деце још увек прописан кодеин за лечење болова након операције крајника и аденоида, упркос „упозорењу црне кутије“ које је издала Управа за храну и лекове (ФДА) две године пре наводећи да употреба опиоида након рутинских дечјих операција може бити фатална.
Упозорење црне кутије је најстроже упозорење ФДА у вези са лековима на рецепт или лековима. ФДА је 2013. године издала ово упозорење против употребе кодеина након тонзилектомија и аденоидектомија код деце, због све већег броја пријављених смртних случајева у таквим случајевима.
Студија коју су спровели истраживачи са Универзитета у Чикагу, Универзитета у Мичигену и Универзитета Харвард објављена је у часопису Педиатрицс.
„Из било ког разлога не бисмо смели да преписујемо деци кодеин“, рекао је др. Као-Пинг Цхуа, водећи аутор нове студије и доцент за педијатрију и заразне болести на Универзитету у Мичигену.
„Нека деца брзо претварају кодеин у морфијум, што резултира ризиком од предозирања. Друга деца слабо метаболизирају кодеин у морфијум, што не резултира побољшањем бола. Према томе, кодеин није само потенцијално небезбедан, већ и потенцијално неефикасан. “
Према Цхуа-и, која је током истраживања радила на Универзитету у Чикагу, кодеин је традиционално један од најчешћих лекова који се користи за лечење болова код деце после операције.
„Међутим, оно што је било нејасно“, рекао је, „јесте да ли је упозорење ФДА за црну кутију из 2013. године - најјаче упозорење које ФДА може издати - успело у потпуности елиминисати употребу кодеина у овој ситуацији.“
У студији су Цхуа и коаутори Марк Схриме, др.мед., МПХ, докторат са Универзитета Харвард и др Рена Цонти са Универзитета у Чикагу, анализирали податке о више од 300.000 деце осигураних од приватног осигурања који су имали операције између 2010. и 2015. Петогодишњи период студије омогућио је истраживачима да погледају обрасце прописивања пре и после упозорења ФДА.
Њихова открића су показала смањење броја рецепата кодеина из упозорења о црној кутији из 2013. године. Ипак, пракса се наставила: једном од 20 деце подвргнутих овим операцијама у децембру 2015. године прописан је кодеин, без обзира на добро документована питања безбедности и ефикасности.
„Преостали неодговарајући прописи кодеина у складу су са другим истраживањима која показују да упозорења о црној кутији ФДА могу имати значајан, али непотпун утицај на клиничку праксу“, рекао је Цонти, који проучава ефекат упозорења ФДА.
Истраживачи тврде да постоје сигурније и ефикасније алтернативе за помоћ деци у управљању болом након уклањања крајника или аденоида. Многи пацијенти се ослањају на лекове против болова који се продају без рецепта попут ацетаминопхена (Тиленол), који је доказано ефикасан постхируршки аналгетик. Ибупрофен се, упркос неким раним проблемима, такође показао ефикасним и чини се да не повећава ризик од крварења након тонзилектомије.
У тежим случајевима могу бити ефикасни алтернативни опиоиди попут оксикодона и хидрокодона. Међутим, ови лекови такође имају нежељене ефекте и склони су злоупотребама, каже Цхуа, па је најбоља опција започети са лековима против болова који се продају без рецепта и ослањати се на опиоиде само када је то неопходно.
У будућности истраживачи верују да би напори требало да се усредсреде на уклањање свих непримерених прописивања кодеина и подстицање употребе ефикасних неопиоидних лекова као што су ацетаминофен и ибупрофен.
Извор: Медицински центар Универзитета у Чикагу
