ФДА потврђује течне АДХД лекове са продуженим ослобађањем, Куилливант
Уобичајене стратегије лечења АДХД-а укључују когнитивно-бихевиоралну терапију и фармацеутске производе. Управа за храну и лекове је сада одобрила Куилливант КСР (метилфенидат хидрохлорид), први течни метилфенидат са продуженим ослобађањем доступан пацијентима са АДХД-ом.
Нови лекови добродошли су додатак традиционалним режимима лекова јер власти кажу да је 2011. године испуњено више од 52 милиона рецепата за АДХД лекове, што представља пораст од 10 процената у односу на 2010. годину.
„Одобрење Куилливант КСР испуњава празнину која већ дуго постоји у лечењу АДХД-а“, рекла је Анн Цхилдресс, др. Мед., Председница Центра за психијатрију и бихевиоралну медицину у Лас Вегасу, која је била истражитељ у лабораторијској студији Куилливант КСР .
„Рутински видимо борбу пацијената који имају потешкоћа са гутањем таблета или капсула. Имати могућност течности једном дневно помоћи ће у ублажавању неких од ових проблема, а истовремено ће обезбедити доказану ефикасност метилфенидата током 12 сати након дозирања. “
Истраживачи су утврдили ефикасност Куилливант КСР извођењем рандомизиране, двоструко слепе, плацебо контролисане студије на 45 деце са АДХД-ом.
За ову студију деца су примала почетну дозу Куилливант КСР од 20 мг једном дневно ујутру. Дозирање је затим титрирано недељно док није постигнута оптимална доза или максимална доза од 60 мг дневно.
После овога, на студији је изведена двонедељна двоструко слепа студија која је користила цроссовер дизајн (што значи да би деца наизменично примала лекове или плацебо.
На крају сваке недеље, обучени посматрачи процењивали су пажњу и понашање пацијената у лабораторијској учионици користећи утврђену скалу оцењивања понашања.
Куилливант КСР је значајно побољшао симптоме АДХД-а у поређењу са плацебом на примарној крајњој тачки од четири сата након дозе, ау секундарној анализи показао је значајно побољшање у свакој измереној тачки, од 45 минута до 12 сати након дозирања.
„Задовољни смо одобрењем Куилливант КСР од стране ФДА и верујемо да ће се позабавити важном потребом многих пацијената са АДХД-ом и њихових неговатеља“, рекао је Јаи Схепард, председник и извршни директор компаније НектВаве Пхармацеутицалс.
„Нестрпљиви смо да уђемо на АДХД тржиште и верујемо да ће јединствена течна формулација Куилливант КСР - која је развијена заједно са НектВаве-овом технологијом и производним партнером Трис Пхарма - пружити још једну могућност лечења за пацијенте са АДХД-ом.“
Очекује се да ће Куилливант КСР бити доступан у апотекама у јануару 2013. године. Куилливант КСР је развијен помоћу патентно заштићене платформе за испоруку лекова компаније Трис Пхарма.
Извор: Нев Ваве Пхармацеутицалс
