Лекови за одвикавање од пушења су сигурни

Ново истраживање смањује забринутост да не-никотински лекови могу изазвати неуропсихијатријске проблеме.

Међународни тим истражитеља упоредио је помагала за престанак пушења варениклин (који се у Америци продаје као Цхантик) и бупропион (Зибан) са никотинским фластером и плацебом.

Као што је објављено у часопису Ланцет, истраживачи су открили да лекови нису повезани са значајним порастом неуропсихијатријских нежељених догађаја.

„На свету постоји милијарда пушача и скоро шест милиона смртних случајева повезаних са пушењем, али постоје само три одобрена третмана лекова за одвикавање: никотинске замене попут фластера и два не-никотинска лека, бупропион и варениклин, ”Рекао је Роберт Антхенелли, др.мед., Професор психијатрије са Медицинског факултета Универзитета у Калифорнији у Сан Диегу и први аутор студије.

Антхенелли је рекао да је такозвана ЕАГЛЕС студија важна јер је проспективно испитала неуропсихијатријске ризике безбедности и потенцијал за повећање одвикавања од три класе лекова у односу на плацебо у ригорозном, адекватном, рандомизираном контролисаном испитивању.

Резултат је то мандата Управе за храну и лекове (ФДА) који прати пост-маркетиншке извештаје који сугеришу да варениклин и бупропион могу проузроковати нежељене неуропсихијатријске догађаје, попут повећане узнемирености, депресије, непријатељства или самоубилачког понашања.

ФДА је затражила да оба лека на ознакама садрже упозорења у кутији. То је резултирало ограничењем у употреби. Студију ЕАГЛЕС финансирали су Пфизер и ГлакоСмитхКлине, произвођачи варениклина и бупропиона, а дизајнирани су у консултацијама са ФДА.

Аутори су настојали да директно процене сигурност и ефикасност варениклина и бупропиона у поређењу са никотинским фластером и плацебом код пушача са и без психијатријских поремећаја.

Истражитељи су спровели рандомизирано, контролисано, двоструко слепо испитивање у испитивању више од 8.000 пушача који су желели да оставе пушење у 16 ​​земаља током периода од новембра 2011. до јануара 2015.

Учесници суђења, истражитељи и истраживачко особље били су заслепљени ко је добио који третман.

„Ово је прва студија која упоређује безбедност и ефикасност три помагала за одвикавање од пушења у првом реду на тржишту код пушача, директно уз главу. То је до сада највеће двоструко слепо испитивање лекова за престанак пушења “, рекао је Антхенелли.

„А ниједна студија то није урадила код пушача са тренутним или прошлим психијатријским поремећајима који конзумирају отприлике 45 процената цигарета продатих у САД“

Што се тиче безбедности, приближно два процента непсихијатријских учесника пријавило је умерене или озбиљне нежељене неуропсихијатријске догађаје за било који од третмана. Конкретно, 1,3 процента за варениклин, 2,2 процента за бупропион, 2,5 процента за никотински фластер и 2,4 процента за плацебо.

У кохорти учесника са психијатријским поремећајима, умерени и тешки нежељени неуропсихијатријски догађаји били су нешто већи: 6,5 процента за варениклин, 6,7 процената за бупропион, 5,3 процента за никотински фластер и 4,9 процената за плацебо.

Антхенелли је рекао да разлика у ризику у учесталости озбиљних неуропсихијатријских нежељених догађаја за варениклин и бупропион није била значајно већа од плацеба. Међутим, психијатријски пацијенти који покушавају да престану да пуше вероватно ће имати више збуњујућих или компликованих фактора у лечењу и чини се да теже одустају.

Стопа ефикасности или успешности, мерена као биохемијски потврђена континуирана апстиненција током девет до 12 недеља након почетка лечења, била је углавном у складу са прошлим истраживањима и предвиђањима.

Без обзира на психијатријски статус учесника, утврђено је да варениклин ефикасније помаже пушачима у постизању апстиненције од бупропиона, фластера или плацеба; бупропион и фластер су били ефикаснији од плацеба.

За све групе лечења, најчешћи нежељени догађаји били су мучнина, несаница, ненормални снови и главобоља.

Извор: Калифорнијски универзитет, Сан Диего