Употреба БМП-а изван етикете у педијатријској спиналној фузији контроверзној

Истраживање у часопису Педиатриц Ортхопедицс показује да коштани морфогенетски протеин (БМП) у педијатријској хирургији спиналне фузије не побољшава исходе операције и треба их користити са опрезом.

Од 7.312 деце и адолесцената који су имали фузију кичме током периода испитивања, 462 или 6, 7 процената је примило БМП. Извор фотографија: 123РФ.цом.

Налази студије
Студија се фокусирала на педијатријске пацијенте са спиналном фузијом у држави Нев Иорк од 2004. до 2014. године. Истраживачи су користили велику базу података како би идентификовали педијатријске фузије кичме које су се догодиле у тој држави током тог времена.

Од 7.312 деце и адолесцената који су имали фузију кичме током периода испитивања, 462 или 6, 7 процената је примило БМП.

Аутори студије су такође открили расну и социоекономску везу са употребом БМП-а. БМП се вероватније користи код педијатријских пацијената старијих, белих људи и који су имали већи породични приход.

Истраживачи нису открили разлику у стопи успеха хирургије код пацијената који су имали БМП насупрот онима који то нису, иако је БМП повезан са значајно већим ризиком за компликацију кичмене инструментације у 5 година након операције.

Шта је коштани морфогенетски протеин (БМП)?
БМП је протеин који се користи за подстицање раста нове кости и подстицање процеса фузије током операције спиналне фузије. Људска кост садржи мале количине БМП-а, али генетски инжењеринг може да произведе веће количине ове супстанце.

Један од разлога што кирурзи кичме користе БМП јесте да помогну у спречавању неуспјеле фузије - када се захваћени краљешци не сједине у једну кост. Деца немају тако велики ризик од неуспеле фузије као одрасли, па аутори студије доводе у питање потребу употребе БМП-а.

"Употреба БМП-а код педијатријских пацијената је контроверзна", написали су аутори студије. „Иако је код артродезе краљежнице одраслих [фузија] стопа не-синдиката чак 10% до 15%, код дјеце је удружење након артритисне краљежнице [фузија] знатно рјеђа компликација.“

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) БМП није одобрила за употребу у педијатријској спиналној фузији. А када се БМП користи у педијатријској хирургији кичме, употреба се сматра необичном .

Шта значи офф-лабел ознака?
Коришћење производа „офф-лабел“ значи да се производ, лек или уређај користе изван индикације ФДА, каже члан уредништва СпинеУниверсе-а, Јеффреи Ц. Ванг, др. Мед., Професор ортопедске хирургије и неурохирургије у УСЦ Спине Центер у Лос Ангелесу, који је делио његови коментари на ову студију.

"У медицини често постоје друге употребе производа који лекарима може бити од користи за своје пацијенте, али то су индикације означене са ФДА" извана ", каже Ванг. „На пример, аспирин се у почетку користио као средство за ублажавање болова, али даљње студије су показале да може помоћи у спречавању срчаних удара или шлога. Понекад докази показују корист од употребе лека, иако то није формално одобрено од ФДА. "

У вези са овом студијом, др. Ванг примећује да је БМП одобрен за ФДА само за фузију предњег лумбалног тела унутар специфичног типа предњег лумбалног кавеза.

"Међутим, БМП је показао моћну формирање костију, што може имати користи од фузије кичме у другим областима", каже др Ванг. „Када се користи у другим областима, иако може резултирати поузданим зарастањем фузије, технички се користи изван индикације одобрене од ФДА.“

Можете прочитати више о БМП-у на БМП-у и биолошким материјалима у хирургији кичме.

Шта можете одузети од студије
Од увођења БМП-а, он се све чешће користи за подршку успешне фузије у операцији фузије кичме, пре свега у одраслим случајевима. Али, ризици и користи БМП-а за децу нису тако схваћени - и његова употреба у дечјој хирургији кичме је контроверзна.

Док је ова студија утврдила брзи пораст БМП-а у дечјим случајевима, аутори сугеришу тренд смањења употребе БМП-а за младе пацијенте, вођен сигурносним забринутостима због употребе БМП-а изван педијатрије.

Иако се ова студија фокусирала искључиво на пацијенте у савезној држави Нев Иорк, др Ванг каже да се може применити на пацијенте у другим државама или бити одраз ширег тренда у целој држави. Али, с обзиром на то да је ово само једно истраживање с популацијом специфичном за државу, потребно је више истраживања да би се у великој мери разумео утицај БМП на педијатријске пацијенте.

"Ово је веома контроверзна тема, па је загарантовано даље истраживање о потенцијалним компликацијама", каже др Ванг.

Погледајте изворе

Нвацхукву БУ, Сцхаирер ВВ, Пан Т, ет ал. Морфогенетски протеини костију у педијатријској артродези краљежнице: Анализа трендова и исхода употребе у читавој држави. Ј Педиатр Ортхоп . Објављено пре штампања: 5. јануара 2017. дои: 10.1097 / БПО.0000000000000915.