ФДА одобрава Симбиак за депресију отпорну на лечење

Данас је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила Симбиак за акутно лечење депресије отпорне на лечење (ТРД). То је први лек одобрен за ову индикацију. Симбиак је комбинована пилула која комбинује оланзапин (Зипрека) и флуоксетин ХЦл (дуготрајни облик Прозаца) у једној капсули. Симбиак производе Ели Лилли анд Цомпани.

Према саопштењу компаније:

• Нова индикација Симбиак ТРД намењена је акутном лечењу одраслих пацијената са великим депресивним поремећајем који нису одговорили на два одвојена испитивања различитих антидепресива одговарајуће дозе и трајања у њиховој тренутној епизоди.
• Зипрека, у комбинацији са флуоксетином, сада је одобрен за акутни третман ТРД код одраслих.
• Симбиак је први лек који је одобрила ФДА за акутно лечење биполарне депресије код одраслих 2003. Зипрека, у комбинацији са флуоксетином, сада је одобрена за исту индикацију.

Са овим одобрењима ФДА, клиничари у Сједињеним Државама имају могућност избора да користе једну опцију пилуле (Симбиак) или два лека (Зипрека и флуоксетин) заједно, што лекарима омогућава прилагођавање лечења потребама сваког пацијента. Ни Зипрека ни флуоксетин нису назначени као монотерапија за биполарну депресију или депресију отпорну на лечење.

Можда се питате шта је депресија отпорна на лечење? Депресија отпорна на лечење се генерално дефинише као епизода депресије која није одговорила на испробавање три или четири различита лека или курса психотерапије. Није исто што и хронична депресија (иначе позната као дистимични поремећај) јер код дистимије не постоји спецификатор лечења и депресија мора трајати најмање 2 године. (Међутим, депресија отпорна на лечење није формална дијагноза препозната у ДСМ-ИВ.)

Будући да Симбиак садржи Зипрека, можете да замислите примарни нежељени ефекат овог лека - повећање телесне тежине. Лекари и пацијенти треба да одмере ризике и користи од лекова према сопственој историји болести пацијента да ли је ово прихватљив нежељени ефекат или не.

Нисам имао прилику да истражим студије које су коришћене за одобравање ове нове индикације за Симбиак, али верујте да ће то урадити и други блогери (а ми ћемо их вратити у одељак за коментаре). Приметићу да се Лилли-јева дефиниција депресије резистентне на лечење („није одговорила на два антидепресива у одговарајућој дози и трајању у њиховој тренутној епизоди“) чини се ипак мало лабавом. Не знам за превише људи који нису испробали најмање два антидепресива за лечење депресије (као што су јасно показала и истраживања у истраживању СТАР * Д).

Али за сада је лепо што лекари сада имају другу могућност за депресију отпорну на лечење, јер психијатри већ неко време преписују Симбиак за ову индикацију.