Када генерички лек није једнак имену бренда

Валмарт је генеричке препарате од 4 долара претворио у медицину. Али да ли су генерички лекови увек толико добри као њихови колеге са именом? Не увек.

Вол Стрит новине јуче је јуче написао запис о томе како се разликују - Нетачне копије: Како се генерички лијекови разликују од имена брендова. У средишту пажње су генерички лекови због њихове ниске цене и све већих извештаја о томе како прелазак на генерички облик лека може довести до негативних нежељених ефеката који нису искусни на бренду.

По закону, генерички лек мора да покаже „биоеквиваленцију“, научни израз који значи да би њихов хемијски састав и унос у тело требало да буду слични (али не нужно потпуно исти). С обзиром на то како људи могу реаговати на чак и благе промене лекова, не би требало да чуди откриће да неки људи не толеришу генеричку верзију лека на исти начин на који толеришу лекове са заштићеним именом (може бити и обрнуто ).

Јое и Терри Граедон из Народна апотека спровели сопствену истрагу биоеквиваленције генеричког облика Веллбуртрина КСЛ - бупропиона КСЛ - и утврдили да то жели. ФДА је објавила сопствени извештај о овом питању прошле недеље и открила да, иако лекови показују различите профиле уноса, они су били довољно слични да задовоље смернице ФДА. Одговор Граедона на извештај ФДА можете пронаћи овде:

Иако ФДА каже да је Будеприон КСЛ 300 довољно добар, његов властити извештај о времену до максималних нивоа крви (Тмак) сугерише да се таблета од 150 мг другачије понаша у телу: „Бупропион Тмак био је бржи за Тевин КСЛ производ (2-3 сати) него Веллбутрин КСЛ (5-6 сати) “.

Другим речима, генерички лек се може формулисати довољно другачије да резултира 100% разликом у времену за постизање терапеутских нивоа у вашој крви, и даље се сматра „еквивалентним“ верзији бренда.

Ако је ово „довољно добро“ за ФДА, можда је време да се преиспитају смернице за биоеквиваленцију. Будући да је таква разлика била довољно значајна да генерише бројне извештаје о генеричким проблемима, не само код овог једног генеричког лека, већ и код многих других. Притисак да се генерички лек препише над именом бренда само ће се повећавати пошто је разлика у трошковима значајна.

Када генерички лекови нису потпуно исти као њихови колеге са робном марком, могу се појавити разне врсте проблема. Према извештајима ФДА, већина људи који су прешли на генерички облик Веллбутрина КСЛ изгубила је антидепресивне предности лекова. Генерички лек је бескористан ако не пружа терапеутску корист коју би требало. ФДА гледа графикон на папиру и каже: "Па, изгледају довољно близу!" У међувремену, лек који би требало да помогне човеку у њиховим могућим самоубилачким мислима изненада је престао да делује.

Ово није ничија идеја добре ствари. Јефтини лекови који не делују бескорисни су у арсеналу лекара.

Осигурајмо да су генерички производи заиста исти, јер кад се разликују, животи људи могу да стану на нит.