Виибрид одобрен за лечење депресије код одраслих

Америчка администрација за храну и лекове одобрила је Виибрид (вилазодон хидрохлорид) у понедељак за лечење велике депресије - такође познате као клиничка депресија - код одраслих.

Виибрид је јединствени лек за лечење депресије који је у клиничким испитивањима имао мање сексуалних нежељених ефеката од других антидепресива. Делује путем новог двоструког механизма деловања као снажни и селективни инхибитор поновног преузимања серотонина (ССРИ) и делимични агонист рецептора 5-хидрокситриптамин 1а (5-ХТ1А). Виибрид је стога у стању да комбинује прву линију терапије за депресију са делимичним агонизмом 5-ХТ1А, прихваћеним додатним лечењем депресије и уобичајеним почетним лечењем анксиозних поремећаја.

„Велики депресивни поремећај онемогућава и спречава особу да нормално функционише“, рекао је др Тхомас Лаугхрен, директор Одељења за психијатријске производе у ФДА-овом Центру за процену и истраживање лекова. „Лекови утичу на све различито, па је важно да пацијентима који пате од депресије буду на располагању разне могућности лечења.“

Најчешће нежељене реакције које су пријављивали пацијенти који су узимали Виибрид у клиничким испитивањима укључују дијареју, мучнину, повраћање и несаницу.

За разлику од традиционалних ССРИ-а, клиничка испитивања фазе ИИИ која је финансирала компанија открила су да је сексуална функција код пацијената била упоредива са плацебом када се мери на скали објективног сексуалног функционисања. Многи старији ССРИ антидепресиви повезани су са изазивањем или погоршањем сексуалне дисфункције.

Виибрид и сви други антидепресиви имају упозорење у паковању и водич за лекове за пацијенте који описују повећани ризик од самоубилачког размишљања и понашања код деце, адолесцената и младих одраслих од 18 до 24 године током почетног лечења.

Упозорење такође каже да подаци не показују овај повећани ризик код одраслих старијих од 24 године и да пацијенти старији од 65 година и старији који узимају антидепресиве имају смањени ризик од самоубилачког размишљања и понашања. Упозорење каже да су депресија и други озбиљни психијатријски поремећаји најважнији узроци самоубиства и да је неопходно пажљиво праћење пацијената који започињу са употребом ових лекова.

Лек ће бити доступан у таблетама од 10, 20 и 40 милиграма.

Клиничку депресију карактеришу симптоми који ометају способност особе да ради, спава, учи, једе и ужива у једном пријатним активностима. Епизоде ​​велике депресије често се понављају током човековог живота, мада неке могу доживети само једну појаву.

Знаци и симптоми велике депресије укључују: депресивно расположење, губитак интереса за уобичајене активности, значајну промену тежине или апетита, несаницу или прекомерно спавање (хиперсомнија), немир / темпо (психомоторна агитација), повећани умор, осећај кривице или безвредности, успорено размишљање или оштећена концентрација и покушаји самоубистава или мисли о самоубиству. Сви људи са већом депресијом немају исте симптоме.

Виибрид производи ПГкХеалтх, Нев Хавен, Цонн.

Извор: Америчка администрација за храну и лекове

!-- GDPR -->